- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02500069
내장 브레이크 활성화의 위치별 차이
2015년 7월 14일 업데이트: Maastricht University Medical Center
장 내 다양한 위치에서 장 브레이크 활성화가 음식 섭취와 호르몬 분비에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
소장에 온전한 다량 영양소가 나타나면 장 브레이크가 활성화될 수 있습니다. 장의 다른 부분에서 위, 소장 및 중추 신경계로의 부정적인 피드백 메커니즘.
이러한 과정은 음식 가공, 식욕 감각 및 음식 섭취를 억제하고 포만감과 포만감을 증가시킵니다.
연구자들은 카제인(단백질)의 십이지장내, 공장내 및 장내 주입이 임의 음식 섭취, 포만감 및 장 포만 펩티드 CCK, PYY 및 GLP-1과 포도당 및 인슐린의 생체 내 방출에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6003
- Maastricht University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자가 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 병력 및 이전 검사를 기반으로 위장 장애를 정의할 수 없습니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령. 이 연구에는 건강한 성인 피험자(남성 및 여성)가 포함될 것입니다. 여성은 피임약을 복용해야 합니다.
- BMI 18~25kg/m2)
- 최소 지난 6개월 동안 체중이 안정적임(≤5% 체중 변화)
제외 기준
다음 기준 중 하나를 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 심각한 심혈관, 호흡기, 비뇨생식기, 위장/간, 혈액/면역, HEENT(머리, 귀, 눈, 코, 인후), 피부/결합 조직, 근골격계, 대사/영양, 내분비, 신경/정신 질환, 알레르기, 연구 프로토콜의 참여 또는 완료를 제한할 수 있는 대수술 및/또는 검사실 평가. 질병의 중증도(실험 실행에 대한 주요 간섭 또는 연구 결과에 대한 잠재적 영향)는 주임 연구원이 결정합니다.
- 검사 전 14일 이내에 경구 피임약을 제외한 비타민 보충제를 포함한 약물 사용
- 연구 전 180일 동안 본 연구를 방해할 수 있는 연구 약물 투여 또는 과학적 개입 연구 참여(주임 연구자가 결정함)
- 위장관 기능에 지장을 주는 복부 대수술(복잡하지 않은 충수절제술, 담낭절제술 및 자궁절제술 허용, 기타 주임의 판단에 따른 수술)
- 다이어트(의학적 처방, 채식주의자, 당뇨병, 거대생물학적, 생물학적 역학)
- 임신, 수유
- 과도한 음주(주당 20회 이상)
- 흡연
- 연구기간 전 3개월 이내 헌혈
- 자가 인정 HIV 양성 상태
- 무게
- 카제인 또는 자당 과민증의 증거
- 연구 기간 전 12개월 이내에 방사선이 사용된 다른 모든 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
세 곳(십이지장, 공장 및 회장) 모두에 수돗물 주입
|
모든 부위(십이지장, 공장 및 회장)에 수돗물 주입
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|
실험적: 십이지장
십이지장에 카제인 주입
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십이지장에 단백질 주입
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실험적: 공장
공장에 카제인 주입
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공장에 단백질 주입
|
|
실험적: 회장
회장에 카제인 주입
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회장에 단백질 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시험일이 끝날 때 임의의 음식 섭취량을 측정하기 위해
기간: 시험일 1일
|
Kcal 단위의 음식 섭취량 측정
|
시험일 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배고픔과 포만감에 대한 VAS 점수
기간: 시험일 1일
|
배고픔과 포만감에 대한 시각적 아날로그 척도(mm 단위)(0-100mm 척도)
|
시험일 1일
|
|
GI 펩타이드
기간: 시험일 1일
|
단백질 주입 중 GI 펩티드 방출 측정(CCK, GLP-1, PYY, 인슐린 및 포도당)
|
시험일 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METC-14-3-006
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