Diferenças específicas de localização na ativação do freio intestinal
14 de julho de 2015 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O efeito da ativação do freio intestinal em diferentes locais do intestino na ingestão de alimentos e na liberação de hormônios
O aparecimento de macronutrientes intactos no intestino delgado pode resultar na ativação de um freio intestinal; um mecanismo de feedback negativo de diferentes partes do intestino para o estômago, o intestino delgado e para o sistema nervoso central.
Esses processos inibem o processamento dos alimentos, as sensações de apetite e a ingestão de alimentos e, além disso, aumentam a sensação de saciedade e saciedade.
Os pesquisadores investigarão os efeitos da infusão intraduodenal, intrajejunal e intralileal de caseína (proteína) na ingestão de alimentos ad libitum, saciedade e liberação in vivo dos peptídeos de saciedade intestinal CCK, PYY e GLP-1 e glicose e insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Holanda, 6003
- Maastricht University Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
Para ser elegível para participar deste estudo, um sujeito deve atender a todos os seguintes critérios:
- Com base na história médica e exame prévio, nenhuma queixa gastrointestinal pode ser definida.
- Idade entre 18 e 65 anos. Este estudo incluirá indivíduos adultos saudáveis (homens e mulheres). As mulheres devem estar tomando anticoncepcionais.
- IMC entre 18 e 25 kg/m2)
- Peso estável durante pelo menos os últimos 6 meses (≤5% de alteração de peso)
Critério de exclusão
Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- História de doenças cardiovasculares, respiratórias, urogenitais, gastrointestinais/hepáticas, hematológicas/imunológicas, HEENT (cabeça, ouvidos, olhos, nariz, garganta), dermatológicas/tecido conjuntivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionais, endócrinas, neurológicas/psiquiátricas, alérgicas, cirurgia de grande porte e/ou avaliações laboratoriais que possam limitar a participação ou a conclusão do protocolo do estudo. A gravidade da doença (maior interferência na execução do experimento ou potencial influência nos resultados do estudo) será decidida pelo pesquisador principal.
- Uso de medicamentos, incluindo suplementação vitamínica, exceto anticoncepcionais orais, nos 14 dias anteriores ao teste
- Administração de drogas experimentais ou participação em qualquer estudo de intervenção científica que possa interferir neste estudo (a ser decidido pelo investigador principal), nos 180 dias anteriores ao estudo
- Grande cirurgia abdominal que interfere na função gastrointestinal (apendicectomia não complicada, colecistectomia e histerectomia permitidas e outras cirurgias a critério do investigador principal)
- Dieta (prescrita medicamente, vegetariana, diabética, macrobiológica, dinâmica biológica)
- Gravidez, lactação
- Consumo excessivo de álcool (> 20 consumos alcoólicos por semana)
- Fumar
- Doação de sangue dentro de 3 meses antes do período do estudo
- Estado HIV positivo autoadmitido
- Peso
- Evidência de hipersensibilidade à caseína ou sacarose
- Participação em qualquer outro estudo em que a radiação foi usada, dentro de 12 meses antes do período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Infusão de água da torneira em todos os três locais (duodeno, jejuno e íleo)
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infusão de água da torneira em todas as regiões (duodeno, jejuno e íleo)
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Experimental: Duodeno
Infusão de caseína no duodeno
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infusão de proteína no duodeno
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Experimental: Jejuno
Infusão de caseína no jejuno
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infusão de proteína no jejuno
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Experimental: Íleo
Infusão de caseína no íleo
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infusão de proteína no íleo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para medir a ingestão de alimentos ad libitum no final do dia de teste
Prazo: 1 dia de teste
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Medição da ingestão alimentar em kcal
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1 dia de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações VAS para fome e saciedade
Prazo: 1 dia de teste
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Escala visual analógica de fome e saciedade em mm (escala de 0 a 100 mm)
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1 dia de teste
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Peptídeos GI
Prazo: 1 dia de teste
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Medição da liberação de peptídeo GI durante a infusão de proteínas (CCK, GLP-1, PYY, insulina e glicose)
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1 dia de teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC-14-3-006
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