Differenze specifiche della posizione nell'attivazione del freno intestinale
14 luglio 2015 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
L'effetto dell'attivazione del freno intestinale in diverse posizioni nell'intestino sull'assunzione di cibo e sul rilascio di ormoni
La comparsa di macronutrienti intatti nell'intestino tenue può provocare l'attivazione di un freno intestinale; un meccanismo di feedback negativo da diverse parti dell'intestino allo stomaco, all'intestino tenue e al sistema nervoso centrale.
Questi processi inibiscono la lavorazione del cibo, le sensazioni di appetito e l'assunzione di cibo, e inoltre aumentano la sensazione di sazietà e sazietà.
I ricercatori studieranno gli effetti dell'infusione intraduodenale, intradigiunale e intralieale di caseina (proteina) sull'assunzione di cibo ad libitum, sulla sazietà e sul rilascio in vivo dei peptidi della sazietà intestinale CCK, PYY e GLP-1 e del glucosio e dell'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6003
- Maastricht University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
Per poter partecipare a questo studio, un soggetto deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Sulla base dell'anamnesi e dell'esame precedente, non è possibile definire disturbi gastrointestinali.
- Età compresa tra 18 e 65 anni. Questo studio includerà soggetti adulti sani (maschi e femmine). Le donne devono prendere contraccettivi.
- BMI tra 18 e 25 kg/m2)
- Peso stabile almeno negli ultimi 6 mesi (variazione di peso ≤5%)
Criteri di esclusione
Un potenziale soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Storia di gravi malattie cardiovascolari, respiratorie, urogenitali, gastrointestinali/epatiche, ematologiche/immunologiche, HEENT (testa, orecchie, occhi, naso, gola), dermatologiche/del tessuto connettivo, muscoloscheletriche, metaboliche/nutrizionali, endocrine, neurologiche/psichiatriche, allergia, chirurgia maggiore e/o valutazioni di laboratorio che potrebbero limitare la partecipazione o il completamento del protocollo di studio. La gravità della malattia (grande interferenza con l'esecuzione dell'esperimento o potenziale influenza sui risultati dello studio) sarà decisa dal ricercatore principale.
- Uso di farmaci, inclusa l'integrazione vitaminica, ad eccezione dei contraccettivi orali, entro 14 giorni prima del test
- Somministrazione di farmaci sperimentali o partecipazione a qualsiasi studio di intervento scientifico che possa interferire con questo studio (a discrezione del ricercatore principale), nei 180 giorni precedenti lo studio
- Chirurgia addominale maggiore che interferisce con la funzione gastrointestinale (appendicectomia non complicata, colecistectomia e isterectomia consentite e altri interventi chirurgici a giudizio del ricercatore principale)
- Dieta (prescritta dal medico, vegetariana, diabetica, macrobiologica, biologica dinamica)
- Gravidanza, allattamento
- Eccessivo consumo di alcol (>20 consumi alcolici a settimana)
- Fumare
- Donazione di sangue entro 3 mesi prima del periodo di studio
- Stato sieropositivo autoammesso
- Il peso
- Evidenza di ipersensibilità alla caseina o al saccarosio
- Partecipazione a qualsiasi altro studio in cui sono state utilizzate radiazioni, entro 12 mesi prima del periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Infusione di acqua di rubinetto in tutte e tre le sedi (duodeno, digiuno e ileo)
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infusione di acqua di rubinetto in tutte le regioni (duodeno, digiuno e ileo)
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Sperimentale: Duodeno
Infusione di caseina nel duodeno
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infusione di proteine nel duodeno
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Sperimentale: Digiuno
Infusione di caseina nel digiuno
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infusione di proteine nel digiuno
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Sperimentale: Ileo
Infusione di caseina nell'ileo
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infusione di proteine nell'ileo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per misurare l'assunzione di cibo ad libitum alla fine della giornata di test
Lasso di tempo: 1 giorno di prova
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Misurazione dell'assunzione di cibo in kcal
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1 giorno di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi VAS per fame e sazietà
Lasso di tempo: 1 giorno di prova
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Scala visiva analogica per fame e sazietà in mm (scala 0-100 mm)
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1 giorno di prova
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Peptidi gastrointestinali
Lasso di tempo: 1 giorno di prova
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Misurazione del rilascio di peptidi gastrointestinali durante l'infusione di proteine (CCK, GLP-1, PYY, insulina e glucosio)
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1 giorno di prova
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC-14-3-006
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