Locatiespecifieke verschillen in activering van de darmrem
14 juli 2015 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het effect van activering van de darmrem op verschillende locaties in de darm op voedselopname en hormoonafgifte
Het verschijnen van intacte macronutriënten in de dunne darm kan resulteren in het activeren van een darmrem; een negatief feedbackmechanisme van verschillende delen van de darm naar de maag, de dunne darm en naar het centrale zenuwstelsel.
Deze processen remmen de voedselverwerking, het gevoel van eetlust en de voedselinname, en verhogen bovendien het gevoel van verzadiging en verzadiging.
De onderzoekers zullen de effecten onderzoeken van intraduodenale, intrajejunale en intralileale infusie van caseïne (eiwit) op ad libitum voedselinname, verzadiging en in vivo afgifte van de darmverzadigingspeptiden CCK, PYY en GLP-1 en glucose en insuline.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6003
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een proefpersoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Op basis van de anamnese en eerder onderzoek kunnen geen gastro-intestinale klachten worden gedefinieerd.
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar. Deze studie zal gezonde volwassen proefpersonen (mannelijk en vrouwelijk) omvatten. Vrouwen moeten voorbehoedsmiddelen gebruiken.
- BMI tussen 18 en 25 kg/m2)
- Gewicht stabiel gedurende ten minste de laatste 6 maanden (≤5% gewichtsverandering)
Uitsluitingscriteria
Een potentiële proefpersoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:
- Geschiedenis van ernstige cardiovasculaire, respiratoire, urogenitale, gastro-intestinale/hepatische, hematologische/immunologische, HEENT (hoofd, oren, ogen, neus, keel), dermatologische/bindweefsel-, musculoskeletale, metabole/voedings-, endocriene, neurologische/psychiatrische aandoeningen, allergie, grote operaties en/of laboratoriumbeoordelingen die deelname aan of voltooiing van het onderzoeksprotocol kunnen beperken. De ernst van de ziekte (grote belemmering voor de uitvoering van het experiment of mogelijke invloed op de onderzoeksresultaten) wordt bepaald door de hoofdonderzoeker.
- Gebruik van medicatie, inclusief vitaminesuppletie, behalve orale anticonceptiva, binnen 14 dagen voorafgaand aan het testen
- Toediening van onderzoeksgeneesmiddelen of deelname aan een wetenschappelijke interventiestudie die deze studie kan verstoren (te beslissen door de hoofdonderzoeker), in de 180 dagen voorafgaand aan de studie
- Grote buikoperatie die de gastro-intestinale functie verstoort (ongecompliceerde appendectomie, cholecystectomie en hysterectomie toegestaan, en andere operaties na beoordeling van de hoofdonderzoeker)
- Diëten (medisch voorgeschreven, vegetarisch, diabetisch, macrobiologisch, biologisch dynamisch)
- Zwangerschap, borstvoeding
- Overmatig alcoholgebruik (>20 alcoholische consumpties per week)
- Roken
- Bloeddonatie binnen 3 maanden voor de studieperiode
- Zelf toegegeven hiv-positieve toestand
- Gewicht
- Bewijs van overgevoeligheid voor caseïne of sucrose
- Deelname aan enig ander onderzoek waarbij straling is gebruikt, binnen 12 maanden voorafgaand aan de onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Kraanwaterinfusie op alle drie de locaties (twaalfvingerige darm, jejunum en ileum)
|
infusie van kraanwater in alle regio's (twaalfvingerige darm, jejunum en ileum)
|
|
Experimenteel: Twaalfvingerige darm
Infusie van caseïne in de twaalfvingerige darm
|
infusie van eiwit in de twaalfvingerige darm
|
|
Experimenteel: Jejunum
Infusie van caseïne in jejunum
|
infusie van eiwit in het jejunum
|
|
Experimenteel: Ileum
Infusie van caseïne in ileum
|
infusie van eiwit in ileum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om ad libitum voedselinname te meten aan het einde van de testdag
Tijdsspanne: 1 testdag
|
Meting van de voedselinname in kcal
|
1 testdag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VAS-scores voor honger en verzadiging
Tijdsspanne: 1 testdag
|
Visueel analoge schaal voor honger en verzadiging in mm (0-100 mm schaal)
|
1 testdag
|
|
GI-peptiden
Tijdsspanne: 1 testdag
|
Meting van GI-peptide-afgifte tijdens eiwitinfusie (CCK, GLP-1, PYY, insuline en glucose)
|
1 testdag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METC-14-3-006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .