Helyspecifikus különbségek a bélfék aktiválásában
2015. július 14. frissítette: Maastricht University Medical Center
A bélfék különböző helyein történő aktiválásának hatása a táplálékfelvételre és a hormonok felszabadulására
Az érintetlen makrotápanyagok megjelenése a vékonybélben a bélfék aktiválódását eredményezheti; negatív visszacsatolási mechanizmus a bél különböző részeiről a gyomorba, a vékonybélbe és a központi idegrendszerbe.
Ezek a folyamatok gátolják az élelmiszer-feldolgozást, az étvágyérzetet és a táplálékfelvételt, valamint fokozzák a jóllakottság és a jóllakottság érzését.
A kutatók megvizsgálják a kazein (protein) intraduodenális, intrajejunális és intralileális infúziójának hatásait az ad libitum táplálékfelvételre, a telítettségre és a CCK, PYY és GLP-1, valamint a glükóz és inzulin bél telítettségi peptidjeinek in vivo felszabadulására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6003
- Maastricht University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
Ahhoz, hogy részt vehessen ebben a vizsgálatban, az alanynak meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:
- A kórelőzmény és a korábbi vizsgálat alapján gyomor-bélrendszeri panasz nem határozható meg.
- Életkor 18 és 65 év között. Ebben a vizsgálatban egészséges felnőtt alanyok (férfiak és nők) is részt vesznek. A nőknek fogamzásgátlót kell szedniük.
- BMI 18 és 25 kg/m2 között)
- Súly stabil legalább az elmúlt 6 hónapban (≤5% súlyváltozás)
Kizárási kritériumok
Az a potenciális alany, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:
- Súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, urogenitális, gasztrointesztinális/máj, hematológiai/immunológiai, HEENT (fej, fül, szem, orr, torok), bőrgyógyászati/kötőszöveti, mozgásszervi, anyagcsere/táplálkozási, endokrin, neurológiai/pszichiátriai betegségek, allergia, jelentős műtétek és/vagy laboratóriumi vizsgálatok, amelyek korlátozhatják a vizsgálati protokollban való részvételt vagy annak befejezését. A betegség súlyosságáról (a kísérlet végrehajtásában való jelentős beavatkozás vagy a vizsgálati eredményekre gyakorolt lehetséges befolyás) a vezető kutató dönt.
- Gyógyszerek alkalmazása, beleértve a vitaminpótlást is, kivéve az orális fogamzásgátlókat, a vizsgálatot megelőző 14 napon belül
- Vizsgálati gyógyszerek beadása vagy bármely olyan tudományos beavatkozási vizsgálatban való részvétel, amely zavarhatja ezt a vizsgálatot (a fő vizsgáló dönti el), a vizsgálatot megelőző 180 napon belül
- A gasztrointesztinális működést megzavaró nagy hasi műtétek (komplikációmentes vakbélműtét, kolecisztektómia és méheltávolítás megengedett, valamint egyéb műtétek a fő vizsgáló döntése alapján)
- Fogyókúra (orvosilag felírt, vegetáriánus, cukorbeteg, makrobiológiai, biológiai dinamikus)
- Terhesség, szoptatás
- Túlzott alkoholfogyasztás (>20 alkoholfogyasztás hetente)
- Dohányzó
- Véradás a vizsgálati időszak előtt 3 hónapon belül
- Önmagát bevalló HIV-pozitív állapot
- Súly
- A kazein- vagy szacharóz-túlérzékenység bizonyítéka
- Részvétel bármely más olyan vizsgálatban, amelyben sugárzást alkalmaztak, a vizsgálati időszakot megelőző 12 hónapon belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Csapvíz infúzió mindhárom helyen (duodenum, jejunum és ileum)
|
csapvíz infúziója minden régióban (duodenum, jejunum és ileum)
|
|
Kísérleti: Patkóbél
Kazein infúzió a duodenumban
|
fehérje infúzió a duodenumban
|
|
Kísérleti: Éhbél
Kazein infúzió a jejunumban
|
fehérje infúzió a jejunumban
|
|
Kísérleti: Csípőbél
Kazein infúzió az ileumban
|
fehérje infúzió az ileumban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ad libitum táplálékfelvétel mérésére a vizsgálati nap végén
Időkeret: 1 tesztnap
|
A táplálékfelvétel mértéke kcal-ban
|
1 tesztnap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAS pontszámok az éhségre és a jóllakottságra
Időkeret: 1 tesztnap
|
Vizuális analóg skála az éhség és jóllakottság mérésére mm-ben (0-100 mm skála)
|
1 tesztnap
|
|
GI peptidek
Időkeret: 1 tesztnap
|
A GI peptid felszabadulás mérése fehérjeinfúzió során (CCK, GLP-1, PYY, inzulin és glükóz)
|
1 tesztnap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC-14-3-006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .