Stedsspesifikke forskjeller i aktivering av tarmbremser
14. juli 2015 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Effekten av aktivering av tarmbremser på forskjellige steder i tarmen på matinntak og hormonfrigjøring
Utseendet til intakte makronæringsstoffer i tynntarmen kan resultere i aktivering av en tarmbrems; en negativ tilbakemeldingsmekanisme fra ulike deler av tarmen til magesekken, tynntarmen og til sentralnervesystemet.
Disse prosessene hemmer matforedling, appetittfornemmelser og matinntak, og dessuten øker de metthetsfølelsen og metthetsfølelsen.
Forskerne skal undersøke effekten av intraduodenal, intrajejunal og intralileal infusjon av kasein (protein) på ad libitum matinntak, metthet og in vivo frigjøring av tarmmetthetspeptidene CCK, PYY og GLP-1 og glukose og insulin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6003
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
For å være kvalifisert til å delta i denne studien, må et emne oppfylle alle følgende kriterier:
- Basert på sykehistorie og tidligere undersøkelse kan ingen gastrointestinale plager defineres.
- Alder mellom 18 og 65 år. Denne studien vil inkludere friske voksne personer (menn og kvinner). Kvinner må ta prevensjonsmidler.
- BMI mellom 18 og 25 kg/m2)
- Stabil vekt over minst de siste 6 månedene (≤5 % vektendring)
Eksklusjonskriterier
En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hematologisk/immunologisk, HEENT (hode, ører, øyne, nese, hals), dermatologisk/bindevev, muskel-skjelett, metabolsk/ernæringsmessig, endokrine, nevrologiske/psykiatriske sykdommer, større operasjoner og/eller laboratorievurderinger som kan begrense deltakelse i eller fullføring av studieprotokollen. Alvorlighetsgraden av sykdommen (større interferens med gjennomføringen av eksperimentet eller potensiell påvirkning på studieresultatene) vil avgjøres av hovedetterforskeren.
- Bruk av medisiner, inkludert vitamintilskudd, unntatt p-piller, innen 14 dager før testing
- Administrering av undersøkelseslegemidler eller deltakelse i enhver vitenskapelig intervensjonsstudie som kan forstyrre denne studien (skal avgjøres av hovedetterforskeren), i de 180 dagene før studien
- Større abdominal kirurgi som forstyrrer gastrointestinal funksjon (ukomplisert appendektomi, kolecystektomi og hysterektomi tillatt, og annen kirurgi etter vurdering av hovedetterforskeren)
- Slanking (medisinsk foreskrevet, vegetarisk, diabetiker, makrobiologisk, biologisk dynamisk)
- Graviditet, amming
- Overdreven alkoholforbruk (>20 alkoholforbruk per uke)
- Røyking
- Bloddonasjon innen 3 måneder før studieperioden
- Selvinnlagt HIV-positiv tilstand
- Vekt
- Bevis på kasein- eller sukroseoverfølsomhet
- Deltakelse i enhver annen studie der stråling ble brukt, innen 12 måneder før studieperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Kranvannsinfusjon på alle tre steder (duodenum, jejunum og ileum)
|
infusjon av vann fra springen i alle regioner (duodenum, jejunum og ileum)
|
|
Eksperimentell: Duodenum
Infusjon av kasein i tolvfingertarmen
|
infusjon av protein i tolvfingertarmen
|
|
Eksperimentell: Jejunum
Infusjon av kasein i jejunum
|
infusjon av protein i jejunum
|
|
Eksperimentell: Ileum
Infusjon av kasein i ileum
|
infusjon av protein i ileum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å måle ad libitum matinntak på slutten av testdagen
Tidsramme: 1 prøvedag
|
Måling av matinntak i kcal
|
1 prøvedag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VAS scorer for sult og metthet
Tidsramme: 1 prøvedag
|
Visuell analog skala for sult og metthet i mm (0-100 mm skala)
|
1 prøvedag
|
|
GI-peptider
Tidsramme: 1 prøvedag
|
Måling av GI-peptidfrigjøring under proteininfusjon (CCK, GLP-1, PYY, insulin og glukose)
|
1 prøvedag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METC-14-3-006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .