Различия в активации кишечного тормоза в зависимости от локализации
14 июля 2015 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Влияние активации кишечного тормоза в различных местах кишечника на потребление пищи и выделение гормонов
Появление интактных макронутриентов в тонкой кишке может привести к активации кишечного тормоза; механизм отрицательной обратной связи от различных отделов кишечника к желудку, тонкому кишечнику и к центральной нервной системе.
Эти процессы подавляют переработку пищи, ощущения аппетита и прием пищи, а кроме того, усиливают чувство сытости и насыщения.
Исследователи будут исследовать влияние интрадуоденальной, интраеюнальной и интралилеальной инфузии казеина (белка) на потребление пищи ad libitum, насыщение и in vivo высвобождение кишечных пептидов насыщения CCK, PYY и GLP-1, а также глюкозы и инсулина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6003
- Maastricht University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Чтобы иметь право участвовать в этом исследовании, субъект должен соответствовать всем следующим критериям:
- На основании анамнеза и предыдущего обследования жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта не выявлено.
- Возраст от 18 до 65 лет. В этом исследовании будут участвовать здоровые взрослые люди (мужчины и женщины). Женщины должны принимать противозачаточные средства.
- ИМТ от 18 до 25 кг/м2)
- Вес стабилен как минимум в течение последних 6 месяцев (изменение веса ≤5%).
Критерий исключения
Потенциальный субъект, отвечающий любому из следующих критериев, будет исключен из участия в этом исследовании:
- В анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые, респираторные, мочеполовые, желудочно-кишечные/печеночные, гематологические/иммунологические, HEENT (голова, уши, глаза, нос, горло), дерматологические/соединительнотканные, скелетно-мышечные, метаболические/алиментарные, эндокринные, неврологические/психиатрические заболевания, аллергии, серьезное хирургическое вмешательство и/или лабораторные исследования, которые могут ограничить участие в протоколе исследования или его завершение. Тяжесть заболевания (серьезное вмешательство в проведение эксперимента или потенциальное влияние на результаты исследования) будет решаться главным исследователем.
- Использование лекарств, включая витаминные добавки, за исключением оральных контрацептивов, в течение 14 дней до тестирования
- Прием исследуемых препаратов или участие в любом научном интервенционном исследовании, которое может помешать этому исследованию (по решению главного исследователя), в течение 180 дней до исследования
- Обширные абдоминальные операции, нарушающие функцию желудочно-кишечного тракта (разрешены неосложненная аппендэктомия, холецистэктомия и гистерэктомия, а также другие операции по решению главного исследователя)
- Диета (медикаментозная, вегетарианская, диабетическая, макробиологическая, биодинамическая)
- Беременность, лактация
- Чрезмерное употребление алкоголя (> 20 приемов алкоголя в неделю)
- Курение
- Сдача крови за 3 месяца до периода исследования
- Самостоятельное признание ВИЧ-позитивного состояния
- Масса
- Признаки гиперчувствительности к казеину или сахарозе
- Участие в любом другом исследовании, в котором использовалось облучение, в течение 12 месяцев до периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Вливание водопроводной воды во всех трех местах (двенадцатиперстная кишка, тощая кишка и подвздошная кишка)
|
инфузия водопроводной воды во все отделы (двенадцатиперстная кишка, тощая кишка и подвздошная кишка)
|
|
Экспериментальный: Двенадцатиперстная кишка
Вливание казеина в двенадцатиперстную кишку
|
введение белка в двенадцатиперстную кишку
|
|
Экспериментальный: Тощая кишка
Вливание казеина в тощую кишку
|
введение белка в тощую кишку
|
|
Экспериментальный: Подвздошная кишка
Инфузия казеина в подвздошную кишку
|
введение белка в подвздошную кишку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для измерения потребления пищи ad libitum в конце тестового дня.
Временное ограничение: 1 тестовый день
|
Измерение потребления пищи в ккал
|
1 тестовый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка чувства голода и сытости по ВАШ
Временное ограничение: 1 тестовый день
|
Визуально-аналоговая шкала голода и сытости в мм (шкала 0-100 мм)
|
1 тестовый день
|
|
GI пептиды
Временное ограничение: 1 тестовый день
|
Измерение высвобождения пептидов ЖКТ во время инфузии белков (ХЦК, ГПП-1, PYY, инсулин и глюкоза)
|
1 тестовый день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC-14-3-006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .