Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Placeringsspecifikke forskelle i aktivering af tarmbremse

14. juli 2015 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effekten af ​​aktivering af tarmbremse på forskellige steder i tarmen på fødeindtagelse og hormonfrigivelse

Forekomsten af ​​intakte makronæringsstoffer i tyndtarmen kan resultere i aktivering af en tarmbremse; en negativ feedback-mekanisme fra forskellige dele af tarmen til maven, tyndtarmen og til centralnervesystemet. Disse processer hæmmer fødevareforarbejdning, appetitfornemmelser og fødeindtagelse, og ydermere øger de følelsen af ​​mæthed og mæthed. Forskerne vil undersøge virkningerne af intraduodenal, intrajejunal og intralileal infusion af kasein (protein) på ad libitum fødeindtagelse, mæthed og in vivo frigivelse af tarmmæthedspeptiderne CCK, PYY og GLP-1 og glucose og insulin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6003
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal et emne opfylde alle følgende kriterier:

  • På baggrund af sygehistorie og tidligere undersøgelse kan der ikke defineres mave-tarm-problemer.
  • Alder mellem 18 og 65 år. Denne undersøgelse vil omfatte raske voksne forsøgspersoner (mænd og kvinder). Kvinder skal tage præventionsmidler.
  • BMI mellem 18 og 25 kg/m2)
  • Vægt stabil over mindst de sidste 6 måneder (≤5 % vægtændring)

Eksklusionskriterier

En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Anamnese med alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, urogenital, gastrointestinal/hepatisk, hæmatologisk/immunologisk, HEENT (hoved, ører, øjne, næse, hals), dermatologisk/bindevæv, muskuloskeletale, metaboliske/ernæringsmæssige, endokrine, neurologiske/psykiatriske sygdomme, større operationer og/eller laboratorievurderinger, som kan begrænse deltagelse i eller færdiggørelse af undersøgelsesprotokollen. Sværhedsgraden af ​​sygdommen (større interferens med udførelsen af ​​eksperimentet eller potentiel indflydelse på undersøgelsens resultater) vil blive afgjort af hovedforskeren.
  • Brug af medicin, herunder vitamintilskud, undtagen orale præventionsmidler, inden for 14 dage før testning
  • Administration af forsøgslægemidler eller deltagelse i ethvert videnskabeligt interventionsstudie, der kan interferere med denne undersøgelse (afgøres af den primære investigator), i de 180 dage forud for undersøgelsen
  • Større abdominal kirurgi, der forstyrrer mave-tarmfunktionen (ukompliceret blindtarmsoperation, kolecystektomi og hysterektomi tilladt, og anden operation efter vurdering af den primære investigator)
  • Slankekure (medicinsk ordineret, vegetarisk, diabetiker, makrobiologisk, biologisk dynamisk)
  • Graviditet, amning
  • Overdreven alkoholforbrug (>20 alkoholforbrug om ugen)
  • Rygning
  • Bloddonation inden for 3 måneder før undersøgelsesperioden
  • Selvindlagt HIV-positiv tilstand
  • Vægt
  • Tegn på kasein- eller saccharose-overfølsomhed
  • Deltagelse i enhver anden undersøgelse, hvor stråling blev brugt, inden for 12 måneder før undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Postevandsinfusion på alle tre steder (duodenum, jejunum og ileum)
Andet: placebo
infusion af postevand i alle regioner (duodenum, jejunum og ileum)
Eksperimentel: Duodenum
Infusion af kasein i duodenum
Andet: Kasein (i tolvfingertarmen)
infusion af protein i duodenum
Eksperimentel: Jejunum
Infusion af kasein i jejunum
Andet: Kasein (i jejunum)
infusion af protein i jejunum
Eksperimentel: Ileum
Infusion af kasein i ileum
Andet: Kasein (i ileum)
infusion af protein i ileum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at måle ad libitum fødeindtagelse i slutningen af ​​testdagen
Tidsramme: 1 prøvedag
Måling af fødeindtagelse i kcal
1 prøvedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS scorer for sult og mæthed
Tidsramme: 1 prøvedag
Visuel analog skala for sult og mæthed i mm (0-100 mm skala)
1 prøvedag
GI-peptider
Tidsramme: 1 prøvedag
Måling af GI-peptidfrigivelse under proteininfusion (CCK, GLP-1, PYY, insulin og glucose)
1 prøvedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • METC-14-3-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner