Diferencias específicas de ubicación en la activación del freno intestinal
14 de julio de 2015 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El efecto de la activación del freno intestinal en diferentes lugares del intestino sobre la ingesta de alimentos y la liberación de hormonas
La aparición de macronutrientes intactos en el intestino delgado puede resultar en la activación de un freno intestinal; un mecanismo de retroalimentación negativa desde diferentes partes del intestino hacia el estómago, el intestino delgado y el sistema nervioso central.
Estos procesos inhiben el procesamiento de los alimentos, las sensaciones de apetito y la ingesta de alimentos, y además aumentan la sensación de saciedad y saciedad.
Los investigadores investigarán los efectos de la infusión intraduodenal, intrajunal e intraileal de caseína (proteína) sobre la ingesta de alimentos ad libitum, la saciedad y la liberación in vivo de los péptidos de saciedad intestinal CCK, PYY y GLP-1 y glucosa e insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6003
- Maastricht University Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
Para ser elegible para participar en este estudio, un sujeto debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Con base en el historial médico y el examen previo, no se pueden definir molestias gastrointestinales.
- Edad entre 18 y 65 años. Este estudio incluirá sujetos adultos sanos (hombres y mujeres). Las mujeres deben estar tomando anticonceptivos.
- IMC entre 18 y 25 kg/m2)
- Peso estable durante al menos los últimos 6 meses (≤5% de cambio de peso)
Criterio de exclusión
Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
- Antecedentes de enfermedades graves cardiovasculares, respiratorias, urogenitales, gastrointestinales/hepáticas, hematológicas/inmunológicas, HEENT (cabeza, oídos, ojos, nariz, garganta), dermatológicas/del tejido conjuntivo, musculoesqueléticas, metabólicas/nutricionales, endocrinas, neurológicas/psiquiátricas, alergia, cirugía mayor y/o evaluaciones de laboratorio que podrían limitar la participación o la finalización del protocolo del estudio. El investigador principal decidirá la gravedad de la enfermedad (interferencia importante con la ejecución del experimento o influencia potencial en los resultados del estudio).
- Uso de medicamentos, incluidos suplementos vitamínicos, excepto anticonceptivos orales, dentro de los 14 días anteriores a la prueba
- Administración de medicamentos en investigación o participación en cualquier estudio de intervención científica que pueda interferir con este estudio (a ser decidido por el investigador principal), en los 180 días previos al estudio
- Cirugía abdominal mayor que interfiere con la función gastrointestinal (se permiten apendicectomía, colecistectomía e histerectomía sin complicaciones, y otras cirugías a juicio del investigador principal)
- Dieta (médicamente prescrita, vegetariana, diabética, macrobiológica, dinámica biológica)
- embarazo, lactancia
- Consumo excesivo de alcohol (>20 consumos de alcohol por semana)
- De fumar
- Donación de sangre dentro de los 3 meses anteriores al período de estudio.
- Estado seropositivo autoadmitido
- Peso
- Evidencia de hipersensibilidad a la caseína o sacarosa
- Participación en cualquier otro estudio en el que se utilizó radiación, dentro de los 12 meses anteriores al período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Infusión de agua del grifo en las tres localizaciones (duodeno, yeyuno e íleon)
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infusión de agua del grifo en todas las regiones (duodeno, yeyuno e íleon)
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Experimental: Duodeno
Infusión de caseína en duodeno
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infusión de proteína en duodeno
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Experimental: Yeyuno
Infusión de caseína en yeyuno
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infusión de proteína en yeyuno
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Experimental: Íleon
Infusión de caseína en íleon
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infusión de proteína en el íleon
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para medir la ingesta de alimentos ad libitum al final del día de la prueba
Periodo de tiempo: 1 día de prueba
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Medición de la ingesta de alimentos en kcal
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1 día de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones VAS de hambre y saciedad
Periodo de tiempo: 1 día de prueba
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Escala analógica visual de hambre y saciedad en mm (escala 0-100 mm)
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1 día de prueba
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Péptidos gastrointestinales
Periodo de tiempo: 1 día de prueba
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Medición de la liberación de péptidos GI durante la infusión de proteínas (CCK, GLP-1, PYY, insulina y glucosa)
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1 día de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: A Masclee, Prof. dr., Maastricht University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC-14-3-006
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