絶食中の基質代謝、成長ホルモンシグナル伝達、およびインスリン感受性
2016年11月22日 更新者：University of Aarhus
過体重および肥満のヒト被験者における絶食中の基質代謝、成長ホルモンシグナル伝達、およびインスリン感受性と成長ホルモン受容体遮断の影響
背景: カロリー制限は多くの種で寿命を延ばし、2 型糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の発症を軽減します。 マウスでは、インスリン様成長因子 I (IGF-I) および/またはインスリンの活性の低下は寿命の延長と関連しています。 成長ホルモン (GH) は IGF-I 産生の主な調節因子ですが、GH が IGF-I 刺激 (タンパク質同化作用) から脂肪酸酸化 (脂肪酸異化作用) に切り替わり、絶食中にインスリン抵抗性を誘導する分子機構はまだ残っています。謎めいた。
仮説: 代謝産物の全体的なセットの変化、インスリン抵抗性の誘導、および断食中のカロリー制限の潜在的に有利な効果とともに、タンパク質同化作用から脂肪分解への代謝の移行は、保存された絶食誘発性GH分泌に依存します。
目的: 研究者らは、健康な過体重および肥満の被験者の絶食状態への移行時に起こる代謝物の変化とシグナル伝達経路の変化に関する知識を提供したいと考えています。 さらに研究者らは、空腹状態への代謝の適応に対する GH の効果を判定したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性
- 書面による同意
- 体格指数 (BMI) 25-40
- 年齢20～60歳
除外基準:
- あらゆる種類の病気
- 定期的な薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
12時間断食
|
|
|
実験的：絶食と生理食塩水
72時間の絶食と生理食塩水の併用
|
72時間の断食
絶食中の併用食塩水
|
|
実験的：断食とGHR封鎖
72 時間の絶食と、絶食誘発性 GH 分泌の阻害のためのペグビソマント (Somavert) による成長ホルモン受容体 (GHR) 遮断の併用
|
72時間の断食
絶食中のペグビソマントによる成長ホルモン受容体遮断の併用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリンおよび成長ホルモンのシグナル伝達。細胞内標的タンパク質のリン酸化の変化および筋肉および脂肪組織における標的遺伝子のメッセンジャーリボ核酸 (mRNA) 発現の変化として表されます。
時間枠：筋肉および脂肪の生検は、0、4、および8週間後の各研究日のt1=午前9時（60分）およびt2=午前12時30分（270分）に得られた（3つの研究日のそれぞれの間には4週間の間隔）
|
標的タンパク質のリン酸化と標的遺伝子のmRNA発現の変化
|
筋肉および脂肪の生検は、0、4、および8週間後の各研究日のt1=午前9時（60分）およびt2=午前12時30分（270分）に得られた（3つの研究日のそれぞれの間には4週間の間隔）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
グルコース代謝
時間枠：グルコーストレーサーを使用した、0、4、および8週間後の各研究日のt=0分から360分までのグルコース代謝の変化（3つの研究日のそれぞれの間には4週間の間隔）
|
グルコース代謝の変化は、研究日ごとにトレーサー動態および間接熱量測定によって評価されました。
|
グルコーストレーサーを使用した、0、4、および8週間後の各研究日のt=0分から360分までのグルコース代謝の変化（3つの研究日のそれぞれの間には4週間の間隔）
|
|
磁気共鳴（MR）分光法
時間枠：絶食中: t= 12 時間および t= 48 時間の絶食
|
絶食中: t= 12 時間および t= 48 時間の絶食
|
|
|
メタボロミクスを使用したインスリンおよび成長ホルモンシグナル伝達経路における代謝産物の濃度の変化
時間枠：0、4、および8週間後の各研究日のt1=午前9時（60分）およびt2=午前12時30分（270分）に得られた筋肉組織（3つの研究日のそれぞれの間に4週間の間隔）
|
手法: メタボロミクス
|
0、4、および8週間後の各研究日のt1=午前9時（60分）およびt2=午前12時30分（270分）に得られた筋肉組織（3つの研究日のそれぞれの間に4週間の間隔）
|
|
脂肪代謝
時間枠：パルミチン酸トレーサーを使用した、0、4、8週間後の各研究日のt1=180分～240分およびt2=300分～360分の脂肪代謝の変化（3つの研究日のそれぞれの間には4週間の間隔）
|
脂肪代謝の変化は、すべての研究日のトレーサー動態および間接熱量測定によって評価されました。
|
パルミチン酸トレーサーを使用した、0、4、8週間後の各研究日のt1=180分～240分およびt2=300分～360分の脂肪代謝の変化（3つの研究日のそれぞれの間には4週間の間隔）
|
|
タンパク質の代謝
時間枠：尿素トレーサーを使用した、0、4、および8週間後の各研究日のt=0分から240分までのタンパク質代謝の変化（3つの研究日のそれぞれの間には4週間の間隔）
|
タンパク質代謝の変化は、研究日ごとにトレーサー動態および間接熱量測定によって評価されました。
|
尿素トレーサーを使用した、0、4、および8週間後の各研究日のt=0分から240分までのタンパク質代謝の変化（3つの研究日のそれぞれの間には4週間の間隔）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jens Otto L. Jørgensen, Professor、Aarhus University / Aarhus University Hospital
- スタディチェア：Jens Otto L. Jørgensen, Professor、Aarhus University / Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月22日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。