Metabolismo del sustrato, señalización de la hormona del crecimiento y sensibilidad a la insulina durante el ayuno
22 de noviembre de 2016 actualizado por: University of Aarhus
Metabolismo del sustrato, señalización de la hormona del crecimiento y sensibilidad a la insulina durante el ayuno en sujetos humanos obesos y con sobrepeso y el impacto del bloqueo del receptor de la hormona del crecimiento
Antecedentes: La restricción calórica aumenta la longevidad en muchas especies y atenúa el desarrollo de trastornos crónicos como la diabetes tipo 2, las enfermedades cardiovasculares y el cáncer. En ratones, la actividad reducida del factor de crecimiento similar a la insulina I (IGF-I) y/o la insulina se asocia con una mayor longevidad. La hormona del crecimiento (GH) es el principal regulador de la producción de IGF-I, pero permanece el mecanismo molecular por el cual la GH pasa de la estimulación de IGF-I (anabolismo de proteínas) a la oxidación de ácidos grasos (catabolismo de ácidos grasos), así como a la inducción de resistencia a la insulina durante el ayuno. enigmático.
Hipótesis: Los cambios del conjunto global de metabolitos, la inducción de resistencia a la insulina y el cambio en el metabolismo del anabolismo proteico a la lipólisis junto con el efecto potencialmente favorable de la restricción calórica durante el ayuno dependen de la secreción de GH inducida por el ayuno preservada.
Objetivo: Los investigadores desean proporcionar conocimiento sobre los cambios en los metabolitos y el cambio en las vías de señalización que tienen lugar en la transición al estado de ayuno entre sujetos sanos con sobrepeso y obesos. Además, los investigadores desean determinar el efecto de la GH sobre la adaptación del metabolismo a un estado de ayuno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- consentimiento por escrito
- índice de masa corporal (IMC) 25-40
- edad 20-60 años
Criterio de exclusión:
- cualquier tipo de enfermedad
- medicación regular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
12 horas de ayuno
|
|
|
Experimental: Ayuno y salino
72 horas de ayuno y solución salina concomitante
|
72 horas de ayuno
Solución salina concomitante durante el ayuno
|
|
Experimental: Ayuno y bloqueo de GHR
72 horas de ayuno y bloqueo concomitante del receptor de la hormona del crecimiento (GHR) con pegvisomant (Somavert) para inhibir la secreción de GH inducida por el ayuno
|
72 horas de ayuno
Bloqueo concomitante del receptor de la hormona del crecimiento con pegvisomant durante el ayuno
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Señalización de insulina y hormona del crecimiento, expresada como CAMBIO en la fosforilación de proteínas objetivo intracelulares y CAMBIO en la expresión de ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de genes objetivo en tejido muscular y tejido adiposo.
Periodo de tiempo: Biopsias de músculo y grasa obtenidas en t1= 9.00 am (60 min) y t2=12.30 am (270 min) en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio)
|
Cambio en la fosforilación de proteínas diana y expresión de ARNm de genes diana
|
Biopsias de músculo y grasa obtenidas en t1= 9.00 am (60 min) y t2=12.30 am (270 min) en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Cambio en el metabolismo de la glucosa usando el trazador de glucosa desde t=0 min - 360 min en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio)
|
Cambio en el metabolismo de la glucosa evaluado por la cinética del trazador en cada día de estudio y por calorimetría indirecta.
|
Cambio en el metabolismo de la glucosa usando el trazador de glucosa desde t=0 min - 360 min en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio)
|
|
Espectroscopia de resonancia magnética (MR)
Periodo de tiempo: Durante el ayuno: t= 12 horas y t= 48 horas de ayuno
|
Durante el ayuno: t= 12 horas y t= 48 horas de ayuno
|
|
|
Cambio en las concentraciones de metabolitos en las vías de señalización de la insulina y la hormona del crecimiento mediante metabolómica
Periodo de tiempo: Tejido muscular obtenido en t1= 9,00 am (60 min) y t2=12,30 am (270min) en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio)
|
Método: Metabolómica
|
Tejido muscular obtenido en t1= 9,00 am (60 min) y t2=12,30 am (270min) en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio)
|
|
Metabolismo de la grasa
Periodo de tiempo: Cambio en el metabolismo de las grasas usando el trazador de ácido palmítico desde t1=180 min - 240 min y t2=300 min - 360 min en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio)
|
Cambio en el metabolismo de las grasas evaluado por la cinética del trazador en cada día de estudio y por calorimetría indirecta.
|
Cambio en el metabolismo de las grasas usando el trazador de ácido palmítico desde t1=180 min - 240 min y t2=300 min - 360 min en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio)
|
|
Metabolismo de proteínas
Periodo de tiempo: Cambio en el metabolismo de las proteínas usando el marcador de urea desde t=0 min - 240 min en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio)
|
Cambio en el metabolismo de las proteínas evaluado por la cinética del trazador en cada día de estudio y por calorimetría indirecta.
|
Cambio en el metabolismo de las proteínas usando el marcador de urea desde t=0 min - 240 min en cada día de estudio después de 0, 4 y 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada uno de los tres días de estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Silla de estudio: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fasting8000
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .