Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм субстрата, передача сигналов гормона роста и чувствительность к инсулину во время голодания

22 ноября 2016 г. обновлено: University of Aarhus

Метаболизм субстрата, передача сигналов гормона роста и чувствительность к инсулину во время голодания у людей с избыточным весом и ожирением и влияние блокады рецепторов гормона роста

Справочная информация: ограничение калорий увеличивает продолжительность жизни у многих видов и замедляет развитие хронических заболеваний, включая диабет 2 типа, сердечно-сосудистые заболевания и рак. У мышей сниженная активность инсулиноподобного фактора роста I (IGF-I) и/или инсулина связана с увеличением продолжительности жизни. Гормон роста (GH) является основным регулятором продукции IGF-I, но молекулярный механизм, посредством которого GH переключается со стимуляции IGF-I (анаболизм белков) на окисление жирных кислот (катаболизм жирных кислот), а также индукцию резистентности к инсулину во время голодания, остается. загадочный.

Гипотезы: изменения глобального набора метаболитов, индукция резистентности к инсулину и сдвиг метаболизма от анаболизма белков к липолизу вместе с потенциально благоприятным эффектом ограничения калорий во время голодания зависят от сохраненной секреции ГР, вызванной голоданием.

Цель: Исследователи хотят предоставить информацию об изменениях в метаболитах и ​​сдвигах в сигнальных путях, которые происходят при переходе к состоянию голодания у здоровых людей с избыточным весом и ожирением. Кроме того, исследователи хотят определить влияние гормона роста на адаптацию метаболизма к состоянию натощак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоровые мужчины
  • письменное согласие
  • индекс массы тела (ИМТ) 25-40
  • возраст 20-60 лет

Критерий исключения:

  • любая болезнь
  • регулярное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
12 часов голодания
Экспериментальный: Голодание и солевой раствор
72 часа голодания и сопутствующего солевого раствора
Другой: Пост
72 часа голодания
Лекарство: Физиологический раствор
Сопутствующий физиологический раствор во время голодания
Экспериментальный: Голодание и блокада GHR
72 часа голодания и сопутствующая блокада рецепторов гормона роста (GHR) с помощью Pegvisomant (Somavert) для ингибирования секреции GH, вызванной голоданием.
Другой: Пост
72 часа голодания
Лекарство: Пегвисомант
Сопутствующая блокада рецепторов гормона роста пегвисомантом во время голодания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передача сигналов инсулина и гормона роста, выраженная как ИЗМЕНЕНИЕ фосфорилирования внутриклеточных белков-мишеней и ИЗМЕНЕНИЕ экспрессии рибонуклеиновой кислоты (мРНК) генов-мишеней в мышечной и жировой тканях.
Временное ограничение: Биопсия мышц и жира, полученная в t1 = 9:00 (60 мин) и t2 = 12:30 (270 мин) в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования)
Изменение фосфорилирования белков-мишеней и экспрессии мРНК генов-мишеней
Биопсия мышц и жира, полученная в t1 = 9:00 (60 мин) и t2 = 12:30 (270 мин) в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: Изменение метаболизма глюкозы с использованием индикатора глюкозы от t=0 мин до 360 мин в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования)
Изменение метаболизма глюкозы оценивали по кинетике индикатора в каждый день исследования и с помощью непрямой калориметрии.
Изменение метаболизма глюкозы с использованием индикатора глюкозы от t=0 мин до 360 мин в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования)
Магнитно-резонансная (МР) спектроскопия
Временное ограничение: Во время голодания: t= 12 часов и t= 48 часов голодания.
Во время голодания: t= 12 часов и t= 48 часов голодания.
Изменение концентраций метаболитов в сигнальных путях инсулина и гормона роста с помощью метаболомики
Временное ограничение: Мышечная ткань, полученная при t1 = 9:00 (60 мин) и t2 = 12:30 (270 мин) в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования)
Метод: Метаболомика
Мышечная ткань, полученная при t1 = 9:00 (60 мин) и t2 = 12:30 (270 мин) в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования)
Жировой обмен
Временное ограничение: Изменение жирового обмена с использованием индикатора пальмитиновой кислоты от t1=180 мин до 240 мин и t2=300 мин до 360 мин в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования)
Изменение жирового обмена оценивали по кинетике индикатора в каждый день исследования и с помощью непрямой калориметрии.
Изменение жирового обмена с использованием индикатора пальмитиновой кислоты от t1=180 мин до 240 мин и t2=300 мин до 360 мин в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования)
Белковый обмен
Временное ограничение: Изменение белкового обмена с использованием индикатора мочевины от t=0 мин до 240 мин в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования)
Изменение белкового обмена оценивали по кинетике индикатора в каждый день исследования и методом непрямой калориметрии.
Изменение белкового обмена с использованием индикатора мочевины от t=0 мин до 240 мин в каждый день исследования через 0, 4 и 8 недель (интервал 4 недели между каждым из трех дней исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Учебный стул: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • fasting8000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться