Metabolizm substratu, sygnalizacja hormonu wzrostu i wrażliwość na insulinę podczas postu
22 listopada 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Metabolizm substratu, sygnalizacja hormonu wzrostu i wrażliwość na insulinę podczas postu u osób z nadwagą i otyłością oraz wpływ blokady receptora hormonu wzrostu
Wprowadzenie: Ograniczenie kalorii zwiększa długowieczność u wielu gatunków i łagodzi rozwój chorób przewlekłych, w tym cukrzycy typu 2, chorób sercowo-naczyniowych i nowotworów. U myszy zmniejszona aktywność insulinopodobnego czynnika wzrostu I (IGF-I) i/lub insuliny wiąże się z wydłużeniem życia. Hormon wzrostu (GH) jest głównym regulatorem produkcji IGF-I, ale mechanizm molekularny, za pomocą którego GH przełącza się ze stymulacji IGF-I (anabolizm białek) na utlenianie kwasów tłuszczowych (katabolizm kwasów tłuszczowych) oraz indukcję oporności na insulinę podczas postu pozostaje enigmatyczny.
Hipotezy: Zmiany globalnego zestawu metabolitów, indukcja insulinooporności i przesunięcie metabolizmu z anabolizmu białek na lipolizę wraz z potencjalnie korzystnym efektem ograniczenia kalorii na czczo zależą od zachowania wydzielania GH indukowanego na czczo.
Cel: Celem badaczy jest zdobycie wiedzy na temat zmian metabolitów i przesunięć szlaków sygnałowych zachodzących przy przejściu do stanu głodówki u zdrowych osób z nadwagą i otyłością. Ponadto badacze chcą określić wpływ GH na adaptację metabolizmu do stanu na czczo.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi mężczyźni
- pisemna zgoda
- wskaźnik masy ciała (BMI) 25-40
- wiek 20-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek choroba
- regularne leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
12 godzin postu
|
|
|
Eksperymentalny: Post i sól fizjologiczna
72 godziny na czczo i jednoczesna sól fizjologiczna
|
72 godziny postu
Jednoczesna sól fizjologiczna podczas postu
|
|
Eksperymentalny: Post i blokada GHR
72 godziny na czczo i jednoczesna blokada receptora hormonu wzrostu (GHR) za pomocą Pegvisomant (Somavert) w celu zahamowania wydzielania GH na czczo
|
72 godziny postu
Jednoczesna blokada receptora hormonu wzrostu z pegwisomantem na czczo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnalizacja insuliny i hormonu wzrostu, wyrażona jako ZMIANA w fosforylacji docelowych białek wewnątrzkomórkowych i ZMIANA w ekspresji informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) docelowych genów w tkance mięśniowej i tłuszczowej.
Ramy czasowe: Biopsje mięśni i tłuszczu uzyskane o godzinie t1=9.00 (60 min) i t2=12.30 (270 min) każdego dnia badania po 0, 4 i 8 tygodniach (odstęp 4 tygodni między każdym z trzech dni badania)
|
Zmiana fosforylacji docelowych białek i ekspresji mRNA docelowych genów
|
Biopsje mięśni i tłuszczu uzyskane o godzinie t1=9.00 (60 min) i t2=12.30 (270 min) każdego dnia badania po 0, 4 i 8 tygodniach (odstęp 4 tygodni między każdym z trzech dni badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: Zmiana metabolizmu glukozy za pomocą znacznika glukozy od t=0 min do 360 min w każdym dniu badania po 0, 4 i 8 tygodniach (odstęp 4 tygodni między każdym z trzech dni badania)
|
Zmiana metabolizmu glukozy oceniana za pomocą kinetyki znacznika w każdym dniu badania i metodą kalorymetrii pośredniej.
|
Zmiana metabolizmu glukozy za pomocą znacznika glukozy od t=0 min do 360 min w każdym dniu badania po 0, 4 i 8 tygodniach (odstęp 4 tygodni między każdym z trzech dni badania)
|
|
Spektroskopia rezonansu magnetycznego (MR).
Ramy czasowe: Podczas postu: t= 12 godzin i t= 48 godzin postu
|
Podczas postu: t= 12 godzin i t= 48 godzin postu
|
|
|
Zmiana stężeń metabolitów w szlakach sygnałowych insuliny i hormonu wzrostu z wykorzystaniem metabolomiki
Ramy czasowe: Tkanka mięśniowa uzyskana o t1 = 9.00 (60 min) i t2 = 12.30 (270 min) każdego dnia badania po 0, 4 i 8 tygodniach (odstęp 4 tygodni między każdym z trzech dni badania)
|
Metoda: Metabolomika
|
Tkanka mięśniowa uzyskana o t1 = 9.00 (60 min) i t2 = 12.30 (270 min) każdego dnia badania po 0, 4 i 8 tygodniach (odstęp 4 tygodni między każdym z trzech dni badania)
|
|
Metabolizm tłuszczu
Ramy czasowe: Zmiana metabolizmu tłuszczów za pomocą wskaźnika kwasu palmitynowego od t1=180 min do 240 min i t2=300 min do 360 min w każdym dniu badania po 0, 4 i 8 tygodniach (odstęp 4 tygodni pomiędzy każdym z trzech dni badania)
|
Zmiana metabolizmu tłuszczów oceniana za pomocą kinetyki znacznika w każdym dniu badania i metodą kalorymetrii pośredniej.
|
Zmiana metabolizmu tłuszczów za pomocą wskaźnika kwasu palmitynowego od t1=180 min do 240 min i t2=300 min do 360 min w każdym dniu badania po 0, 4 i 8 tygodniach (odstęp 4 tygodni pomiędzy każdym z trzech dni badania)
|
|
Metabolizm białek
Ramy czasowe: Zmiana metabolizmu białek przy użyciu wskaźnika mocznikowego od t=0 min do 240 min w każdym dniu badania po 0, 4 i 8 tygodniach (odstęp 4 tygodni między każdym z trzech dni badania)
|
Zmiana metabolizmu białek oceniana za pomocą kinetyki znacznika w każdym dniu badania i metodą kalorymetrii pośredniej.
|
Zmiana metabolizmu białek przy użyciu wskaźnika mocznikowego od t=0 min do 240 min w każdym dniu badania po 0, 4 i 8 tygodniach (odstęp 4 tygodni między każdym z trzech dni badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Krzesło do nauki: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fasting8000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Post
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony