Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Substratmetabolisme, væksthormonsignalering og insulinfølsomhed under faste

22. november 2016 opdateret af: University of Aarhus

Substratmetabolisme, væksthormonsignalering og insulinfølsomhed under faste hos overvægtige og fede mennesker og virkningen af ​​væksthormonreceptorblokade

Baggrund: Kaloriebegrænsning øger levetiden hos mange arter og dæmper udviklingen af ​​kroniske lidelser, herunder type 2-diabetes, hjerte-kar-sygdomme og kræft. Hos mus er reduceret aktivitet af insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I) og/eller insulin forbundet med forlænget levetid. Væksthormon (GH) er den vigtigste regulator af IGF-I-produktion, men den molekylære mekanisme, hvorved GH skifter fra IGF-I-stimulering (proteinanabolisme) til fedtsyreoxidation (fedtsyrekatabolisme) samt induktion af insulinresistens under faste forbliver gådefuldt.

Hypoteser: Ændringerne af det globale sæt af metabolitter, induktion af insulinresistens og skiftet i metabolisme fra proteinanabolisme til lipolyse sammen med den potentielt gunstige effekt af kaloriebegrænsning under faste afhænger af bevaret faste-induceret GH-sekretion.

Formål: Forskerne ønsker at give viden om ændringer i metabolitter og skift i signalveje, der finder sted ved overgangen til fastende tilstand blandt raske overvægtige og fede forsøgspersoner. Endvidere ønsker efterforskerne at bestemme effekten af ​​GH på tilpasningen af ​​stofskiftet til en fastende tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mænd
  • skriftligt samtykke
  • kropsmasseindeks (BMI) 25-40
  • alder 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • enhver form for sygdom
  • almindelig medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
12 timers faste
Eksperimentel: Faste og saltvand
72 timers faste og samtidig saltvand
Andet: Faste
72 timers faste
Medicin: Saltvand
Samtidig saltvand under faste
Eksperimentel: Faste og GHR blokade
72 timers faste og samtidig blokering af væksthormonreceptor (GHR) med Pegvisomant (Somavert) til hæmning af den faste-inducerede GH-sekretion
Andet: Faste
72 timers faste
Medicin: Pegvisomant
Samtidig blokering af væksthormonreceptorer med Pegvisomant under faste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin og væksthormon signalering, udtrykt som ÆNDRING i phosphorylering af intracellulære målproteiner og ÆNDRING i messenger ribonukleinsyre (mRNA) ekspression af målgener i muskel- og fedtvæv.
Tidsramme: Muskel- og fedtbiopsier opnået ved t1= kl. 9.00 (60 min.) og t2=12.30 om morgenen (270 min.) på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage)
Ændring i phosphorylering af målproteiner og mRNA-ekspression af målgener
Muskel- og fedtbiopsier opnået ved t1= kl. 9.00 (60 min.) og t2=12.30 om morgenen (270 min.) på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucose metabolisme
Tidsramme: Ændring i glukosemetabolisme ved hjælp af glukosesporer fra t=0 min - 360 min på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage)
Ændring i glukosemetabolisme vurderet ved sporkinetik på hver undersøgelsesdag og ved indirekte kalorimetri.
Ændring i glukosemetabolisme ved hjælp af glukosesporer fra t=0 min - 360 min på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage)
Magnetisk resonans (MR) spektroskopi
Tidsramme: Under faste: t= 12 timer og t= 48 timers faste
Under faste: t= 12 timer og t= 48 timers faste
Ændring i koncentrationer af metabolitter i insulin og væksthormon signalveje ved hjælp af metabolomics
Tidsramme: Muskelvæv opnået ved t1= 9.00 am (60 min) og t2=12.30 am (270 min) på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage)
Metode: Metabolomics
Muskelvæv opnået ved t1= 9.00 am (60 min) og t2=12.30 am (270 min) på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage)
Fedtstofskiftet
Tidsramme: Ændring i fedtstofskiftet med palmitinsyresporer fra t1=180 min - 240 min og t2=300 min - 360 min på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage)
Ændring i fedtstofskiftet vurderet ved sporkinetik på hver undersøgelsesdag og ved indirekte kalorimetri.
Ændring i fedtstofskiftet med palmitinsyresporer fra t1=180 min - 240 min og t2=300 min - 360 min på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage)
Proteinstofskifte
Tidsramme: Ændring i proteinmetabolisme med urinstofsporstof fra t=0 min - 240 min på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage)
Ændring i proteinmetabolisme vurderet ved sporkinetik på hver undersøgelsesdag og ved indirekte kalorimetri.
Ændring i proteinmetabolisme med urinstofsporstof fra t=0 min - 240 min på hver undersøgelsesdag efter 0, 4 og 8 uger (interval på 4 uger mellem hver af de tre undersøgelsesdage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • fasting8000

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner