Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus substrátu, signalizace růstového hormonu a citlivost na inzulín během půstu

22. listopadu 2016 aktualizováno: University of Aarhus

Metabolismus substrátu, signalizace růstového hormonu a citlivost na inzulín během půstu u lidí s nadváhou a obezitou a dopad blokády receptoru růstového hormonu

Pozadí: Omezení kalorií zvyšuje dlouhověkost u mnoha druhů a zmírňuje rozvoj chronických poruch včetně diabetu 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny. U myší je snížená aktivita inzulínu podobného růstového faktoru I (IGF-I) a/nebo inzulínu spojena s prodlouženou životností. Růstový hormon (GH) je hlavním regulátorem produkce IGF-I, ale molekulární mechanismus, kterým GH přechází ze stimulace IGF-I (proteinový anabolismus) na oxidaci mastných kyselin (katabolismus mastných kyselin), stejně jako indukci inzulínové rezistence během půstu zůstává zachován. tajemný.

Hypotézy: Změny globálního souboru metabolitů, indukce inzulinové rezistence a posun metabolismu od proteinového anabolismu k lipolýze spolu s potenciálně příznivým efektem kalorické restrikce během hladovění závisí na zachované sekreci GH vyvolané hladověním.

Cíl: Výzkumníci chtějí poskytnout znalosti o změnách v metabolitech a posunu v signálních drahách, které se odehrávají při přechodu do stavu nalačno u zdravých jedinců s nadváhou a obezitou. Dále si výzkumníci přejí určit účinek GH na adaptaci metabolismu na lačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých mužů
  • písemný souhlas
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 25-40
  • věk 20-60 let

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli druh onemocnění
  • pravidelné léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
12 hodin půstu
Experimentální: Půst a fyziologický roztok
72 hodin hladovění a současného fyziologického roztoku
Jiný: Půst
72 hodin půstu
Lék: Solný
Doprovodný fyziologický roztok během půstu
Experimentální: Půst a blokáda GHR
72 hodin nalačno a souběžná blokáda receptoru růstového hormonu (GHR) přípravkem Pegvisomant (Somavert) pro inhibici sekrece růstového hormonu vyvolaného hladověním
Jiný: Půst
72 hodin půstu
Lék: Pegvisomant
Současná blokáda receptoru růstového hormonu s Pegvisomantem během půstu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Signalizace inzulinu a růstového hormonu, vyjádřená jako ZMĚNA ve fosforylaci intracelulárních cílových proteinů a ZMĚNA v expresi mediátorové ribonukleové kyseliny (mRNA) cílových genů ve svalové a tukové tkáni.
Časové okno: Svalové a tukové biopsie získané v t1= 9:00 (60 minut) a t2=12:30 (270 minut) každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie)
Změna fosforylace cílových proteinů a exprese mRNA cílových genů
Svalové a tukové biopsie získané v t1= 9:00 (60 minut) a t2=12:30 (270 minut) každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus glukózy
Časové okno: Změna metabolismu glukózy pomocí indikátoru glukózy od t=0 min - 360 min v každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie)
Změna v metabolismu glukózy hodnocená kinetikou indikátoru každý den studie a nepřímou kalorimetrií.
Změna metabolismu glukózy pomocí indikátoru glukózy od t=0 min - 360 min v každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie)
Spektroskopie magnetické rezonance (MR).
Časové okno: Během půstu: t= 12 hodin at= 48 hodin hladovění
Během půstu: t= 12 hodin at= 48 hodin hladovění
Změna koncentrací metabolitů v signálních drahách inzulínu a růstového hormonu pomocí metabolomiky
Časové okno: Svalová tkáň získaná v t1 = 9:00 (60 minut) a t2 = 12:30 (270 minut) každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie)
Metoda: Metabolomika
Svalová tkáň získaná v t1 = 9:00 (60 minut) a t2 = 12:30 (270 minut) každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie)
Metabolismus tuků
Časové okno: Změna metabolismu tuků pomocí indikátoru kyseliny palmitové z t1=180 min - 240 min a t2 = 300 min - 360 min v každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie)
Změna metabolismu tuků hodnocená kinetikou indikátoru každý den studie a nepřímou kalorimetrií.
Změna metabolismu tuků pomocí indikátoru kyseliny palmitové z t1=180 min - 240 min a t2 = 300 min - 360 min v každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie)
Metabolismus bílkovin
Časové okno: Změna v metabolismu bílkovin pomocí indikátoru močoviny od t=0 min - 240 min v každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie)
Změna v metabolismu proteinů hodnocená kinetikou indikátoru každý den studie a nepřímou kalorimetrií.
Změna v metabolismu bílkovin pomocí indikátoru močoviny od t=0 min - 240 min v každý den studie po 0, 4 a 8 týdnech (interval 4 týdnů mezi každým ze tří dnů studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Studijní židle: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fasting8000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit