단식 중 기질 대사, 성장 호르몬 신호 및 인슐린 민감성
2016년 11월 22일 업데이트: University of Aarhus
과체중 및 비만인 대상자의 단식 중 기질 대사, 성장 호르몬 신호 및 인슐린 민감성과 성장 호르몬 수용체 차단의 영향
배경: 칼로리 제한은 많은 종의 수명을 늘리고 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 암을 포함한 만성 질환의 발병을 약화시킵니다. 마우스에서 인슐린 유사 성장 인자 I(IGF-I) 및/또는 인슐린의 활성 감소는 수명 연장과 관련이 있습니다. 성장 호르몬(GH)은 IGF-I 생산의 주요 조절자이지만 GH가 IGF-I 자극(단백질 동화 작용)에서 지방산 산화(지방산 이화 작용)로 전환하고 단식 중 인슐린 저항성을 유도하는 분자 메커니즘이 남아 있습니다. 수수께끼 같은.
가설: 단식 중 칼로리 제한의 잠재적으로 유리한 효과와 함께 전체 대사 산물 세트의 변화, 인슐린 저항성 유도, 단백질 동화 작용에서 지방 분해로의 대사 전환은 보존된 단식 유도 GH 분비에 달려 있습니다.
목표: 조사관은 건강한 과체중 및 비만 대상자 사이에서 단식 상태로 전환할 때 발생하는 대사 산물의 변화 및 신호 경로의 변화에 대한 지식을 제공하고자 합니다. 또한 연구자들은 단식 상태에 대한 대사 적응에 대한 GH의 효과를 결정하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 남자
- 서면 동의
- 체질량 지수(BMI) 25-40
- 20~60세
제외 기준:
- 어떤 종류의 질병
- 일반 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
12시간 금식
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실험적: 금식과 식염수
72시간 단식 및 식염수 복용
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72시간 단식
금식 중 수반되는 식염수
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실험적: 금식 및 GHR 봉쇄
단식 유발 GH 분비 억제를 위해 Pegvisomant(Somavert)로 72시간 단식 및 수반되는 성장 호르몬 수용체(GHR) 차단
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72시간 단식
단식 중 페그비소만트와 동반 성장 호르몬 수용체 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포내 표적 단백질의 인산화에서 CHANGE로 표현되고 근육 및 지방 조직에서 표적 유전자의 메신저 리보핵산(mRNA) 발현에서 CHANGE로 표현되는 인슐린 및 성장 호르몬 신호.
기간: 0주, 4주 및 8주 후 각 연구일에 t1= 오전 9시(60분) 및 t2=오전 12시 30분(270분)에 얻은 근육 및 지방 생검(각 3일 간의 4주 간격)
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표적 단백질의 인산화 및 표적 유전자의 mRNA 발현 변화
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0주, 4주 및 8주 후 각 연구일에 t1= 오전 9시(60분) 및 t2=오전 12시 30분(270분)에 얻은 근육 및 지방 생검(각 3일 간의 4주 간격)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 대사
기간: 0, 4 및 8주 후 각 연구일에 t=0분 - 360분에서 포도당 추적자를 사용한 포도당 대사의 변화(각 3개의 연구일 사이에 4주의 간격)
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매 연구일의 추적자 동역학 및 간접 열량계에 의해 평가된 포도당 대사의 변화.
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0, 4 및 8주 후 각 연구일에 t=0분 - 360분에서 포도당 추적자를 사용한 포도당 대사의 변화(각 3개의 연구일 사이에 4주의 간격)
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자기 공명(MR) 분광법
기간: 단식 중: t= 12시간 및 t= 48시간 단식
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단식 중: t= 12시간 및 t= 48시간 단식
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대사체학을 이용한 인슐린 및 성장호르몬 신호전달 경로의 대사체 농도 변화
기간: 0주, 4주 및 8주 후 각 연구일에 t1= 오전 9시(60분) 및 t2=오전 12시 30분(270분)에 얻은 근육 조직(각 3개의 연구일 사이에 4주 간격)
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방법: 대사체학
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0주, 4주 및 8주 후 각 연구일에 t1= 오전 9시(60분) 및 t2=오전 12시 30분(270분)에 얻은 근육 조직(각 3개의 연구일 사이에 4주 간격)
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지방 대사
기간: 0, 4 및 8주 후 각 연구일에 t1=180분 - 240분 및 t2=300분 - 360분에서 팔미트산 추적자를 사용한 지방 대사의 변화(각 3개의 연구일 사이에 4주 간격)
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매 연구일의 추적자 동역학 및 간접 열량계로 평가한 지방 대사의 변화.
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0, 4 및 8주 후 각 연구일에 t1=180분 - 240분 및 t2=300분 - 360분에서 팔미트산 추적자를 사용한 지방 대사의 변화(각 3개의 연구일 사이에 4주 간격)
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단백질 대사
기간: 0, 4 및 8주 후 각 연구일에 t=0분 - 240분에서 요소 추적자를 사용한 단백질 대사의 변화(각 3개의 연구일 사이에 4주 간격)
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모든 연구일의 추적자 동역학 및 간접 열량 측정법에 의해 평가된 단백질 대사의 변화.
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0, 4 및 8주 후 각 연구일에 t=0분 - 240분에서 요소 추적자를 사용한 단백질 대사의 변화(각 3개의 연구일 사이에 4주 간격)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- 연구 의자: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
금식에 대한 임상 시험
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Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, Bonn완전한