- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02500095
Substraatin aineenvaihdunta, kasvuhormonin signaalit ja insuliiniherkkyys paaston aikana
Substraatin aineenvaihdunta, kasvuhormonin signaalit ja insuliiniherkkyys paaston aikana ylipainoisilla ja lihavilla ihmisillä sekä kasvuhormonireseptorisalpauksen vaikutus
Tausta: Kalorirajoitus pidentää monien lajien pitkäikäisyyttä ja heikentää kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, sydän- ja verisuonitautien ja syövän, kehittymistä. Hiirillä insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I) ja/tai insuliinin vähentynyt aktiivisuus liittyy pidentyneeseen elinikään. Kasvuhormoni (GH) on IGF-I:n tuotannon pääsäätelijä, mutta molekyylimekanismi, jolla GH siirtyy IGF-I-stimulaatiosta (proteiinianabolia) rasvahappojen hapettumiseen (rasvahappokatabolismi) sekä insuliiniresistenssin induktio paaston aikana, säilyy. arvoituksellinen.
Hypoteesit: Muutokset globaalissa aineenvaihduntatuotteiden sarjassa, insuliiniresistenssin induktio ja aineenvaihdunnan siirtyminen proteiinianabolismista lipolyysiin sekä kalorirajoituksen mahdollinen suotuisa vaikutus paaston aikana riippuvat säilyneestä paaston aiheuttamasta GH-erityksestä.
Tavoite: Tutkijat haluavat tarjota tietoa aineenvaihduntatuotteiden muutoksista ja signaalireittien muutoksista, jotka tapahtuvat siirtyessä paastotilaan terveiden ylipainoisten ja lihavien koehenkilöiden keskuudessa. Lisäksi tutkijat haluavat määrittää GH:n vaikutuksen aineenvaihdunnan mukautumiseen paastotilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä
- kirjallinen suostumus
- painoindeksi (BMI) 25-40
- ikä 20-60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa sairaus
- säännöllinen lääkitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
12 tuntia paastoa
|
|
|
Kokeellinen: Paasto ja suolaliuos
72 tunnin paasto ja samanaikainen suolaliuos
|
72 tuntia paastoa
Samanaikainen suolaliuos paaston aikana
|
|
Kokeellinen: Paasto ja GHR:n esto
72 tunnin paasto ja samanaikainen kasvuhormonireseptorin (GHR) salpaus Pegvisomantilla (Somavert) paaston aiheuttaman kasvuhormonin erityksen estämiseksi
|
72 tuntia paastoa
Samanaikainen kasvuhormonireseptorin salpaus Pegvisomantin kanssa paaston aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin ja kasvuhormonin signalointi, joka ilmaistaan MUUTOKSENA solunsisäisten kohdeproteiinien fosforylaatiossa ja MUUTOSENA kohdegeenien lähetti-ribonukleiinihapon (mRNA) ilmentymisessä lihas- ja rasvakudoksessa.
Aikaikkuna: Lihas- ja rasvabiopsiat, jotka on otettu klo 9.00 (60 min) ja t2 = 12.30 (270 min) jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon välein kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä)
|
Muutos kohdeproteiinien fosforylaatiossa ja kohdegeenien mRNA:n ilmentymisessä
|
Lihas- ja rasvabiopsiat, jotka on otettu klo 9.00 (60 min) ja t2 = 12.30 (270 min) jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon välein kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa käyttämällä glukoosimerkkiainetta välillä t = 0 min - 360 min jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä)
|
Glukoosiaineenvaihdunnan muutos arvioituna merkkiainekinetiikalla jokaisena tutkimuspäivänä ja epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Muutos glukoosiaineenvaihdunnassa käyttämällä glukoosimerkkiainetta välillä t = 0 min - 360 min jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä)
|
|
Magneettiresonanssispektroskopia (MR).
Aikaikkuna: Paaston aikana: t = 12 tuntia ja t = 48 tuntia paastoa
|
Paaston aikana: t = 12 tuntia ja t = 48 tuntia paastoa
|
|
|
Muutos metaboliittien pitoisuuksissa insuliinin ja kasvuhormonin signalointireiteissä metabolomiikkaa käyttämällä
Aikaikkuna: Lihaskudos saatu t1 = 9.00 am (60 min) ja t2 = 12.30 am (270 min) jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä)
|
Menetelmä: Metabolomiikka
|
Lihaskudos saatu t1 = 9.00 am (60 min) ja t2 = 12.30 am (270 min) jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä)
|
|
Rasvan aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos rasva-aineenvaihdunnassa käyttämällä palmitiinihappomerkkiainetta välillä t1 = 180 min - 240 min ja t2 = 300 min - 360 min jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä)
|
Rasvaaineenvaihdunnan muutos arvioituna merkkiainekinetiikalla jokaisena tutkimuspäivänä ja epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Muutos rasva-aineenvaihdunnassa käyttämällä palmitiinihappomerkkiainetta välillä t1 = 180 min - 240 min ja t2 = 300 min - 360 min jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä)
|
|
Proteiinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos proteiiniaineenvaihdunnassa käyttämällä ureamerkkiainetta välillä t = 0 min - 240 min jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä)
|
Muutos proteiiniaineenvaihdunnassa arvioituna merkkiainekinetiikalla jokaisena tutkimuspäivänä ja epäsuoralla kalorimetrialla.
|
Muutos proteiiniaineenvaihdunnassa käyttämällä ureamerkkiainetta välillä t = 0 min - 240 min jokaisena tutkimuspäivänä 0, 4 ja 8 viikon jälkeen (4 viikon tauko kunkin kolmen tutkimuspäivän välillä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fasting8000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .