Metabolismo del substrato, segnalazione dell'ormone della crescita e sensibilità all'insulina durante il digiuno
22 novembre 2016 aggiornato da: University of Aarhus
Metabolismo del substrato, segnalazione dell'ormone della crescita e sensibilità all'insulina durante il digiuno in soggetti umani in sovrappeso e obesi e impatto del blocco del recettore dell'ormone della crescita
Contesto: la restrizione calorica aumenta la longevità in molte specie e attenua lo sviluppo di disturbi cronici tra cui il diabete di tipo 2, le malattie cardiovascolari e il cancro. Nei topi la ridotta attività del fattore di crescita insulino-simile I (IGF-I) e/o dell'insulina è associata a una maggiore longevità. L'ormone della crescita (GH) è il principale regolatore della produzione di IGF-I, ma rimane il meccanismo molecolare mediante il quale il GH passa dalla stimolazione dell'IGF-I (anabolismo proteico) all'ossidazione degli acidi grassi (catabolismo degli acidi grassi) e all'induzione dell'insulino-resistenza durante il digiuno. enigmatico.
Ipotesi: i cambiamenti dell'insieme globale dei metaboliti, l'induzione dell'insulino-resistenza e lo spostamento del metabolismo dall'anabolismo proteico alla lipolisi insieme all'effetto potenzialmente favorevole della restrizione calorica durante il digiuno dipendono dalla conservazione della secrezione di GH indotta dal digiuno.
Obiettivo: i ricercatori desiderano fornire conoscenze sui cambiamenti nei metaboliti e sul cambiamento nei percorsi di segnalazione che si verificano durante la transizione allo stato di digiuno tra soggetti sani in sovrappeso e obesi. Inoltre i ricercatori desiderano determinare l'effetto del GH sull'adattamento del metabolismo a uno stato di digiuno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini sani
- consenso scritto
- indice di massa corporea (BMI) 25-40
- età 20-60 anni
Criteri di esclusione:
- qualsiasi tipo di malattia
- farmaci regolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
12 ore di digiuno
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Sperimentale: Digiuno e soluzione salina
72 ore di digiuno e soluzione salina concomitante
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72 ore di digiuno
Soluzione salina concomitante durante il digiuno
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Sperimentale: Il digiuno e il blocco del GHR
72 ore di digiuno e concomitante blocco del recettore dell'ormone della crescita (GHR) con Pegvisomant (Somavert) per l'inibizione della secrezione di GH indotta dal digiuno
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72 ore di digiuno
Blocco del recettore dell'ormone della crescita concomitante con Pegvisomant durante il digiuno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Segnalazione dell'insulina e dell'ormone della crescita, espressa come CAMBIAMENTO nella fosforilazione delle proteine bersaglio intracellulari e CAMBIAMENTO nell'espressione dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA) dei geni bersaglio nel tessuto muscolare e adiposo.
Lasso di tempo: Biopsie muscolari e adipose ottenute a t1= 9:00 (60 min) e t2= 12:30 (270 min) in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio)
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Variazione della fosforilazione delle proteine bersaglio e dell'espressione dell'mRNA dei geni bersaglio
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Biopsie muscolari e adipose ottenute a t1= 9:00 (60 min) e t2= 12:30 (270 min) in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Variazione del metabolismo del glucosio utilizzando il tracciante del glucosio da t=0 min - 360 min in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio)
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Variazione del metabolismo del glucosio valutata dalla cinetica del tracciante in ogni giorno di studio e dalla calorimetria indiretta.
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Variazione del metabolismo del glucosio utilizzando il tracciante del glucosio da t=0 min - 360 min in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio)
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Spettroscopia di risonanza magnetica (MR).
Lasso di tempo: Durante il digiuno: t= 12 ore et= 48 ore di digiuno
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Durante il digiuno: t= 12 ore et= 48 ore di digiuno
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Variazione delle concentrazioni di metaboliti nelle vie di segnalazione dell'insulina e dell'ormone della crescita utilizzando la metabolomica
Lasso di tempo: Tessuto muscolare ottenuto a t1= 9:00 (60 min) e t2=12:30 (270 min) in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio)
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Metodo: Metabolomica
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Tessuto muscolare ottenuto a t1= 9:00 (60 min) e t2=12:30 (270 min) in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio)
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Metabolismo dei grassi
Lasso di tempo: Modifica del metabolismo dei grassi utilizzando il tracciante dell'acido palmitico da t1=180 min - 240 min e t2=300 min - 360 min in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio)
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Variazione del metabolismo dei grassi valutata dalla cinetica del tracciante in ogni giorno di studio e dalla calorimetria indiretta.
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Modifica del metabolismo dei grassi utilizzando il tracciante dell'acido palmitico da t1=180 min - 240 min e t2=300 min - 360 min in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio)
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Metabolismo delle proteine
Lasso di tempo: Modifica del metabolismo proteico utilizzando il tracciante dell'urea da t=0 min - 240 min in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio)
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Variazione del metabolismo proteico valutata dalla cinetica del tracciante in ogni giorno di studio e dalla calorimetria indiretta.
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Modifica del metabolismo proteico utilizzando il tracciante dell'urea da t=0 min - 240 min in ciascun giorno di studio dopo 0, 4 e 8 settimane (intervallo di 4 settimane tra ciascuno dei tre giorni di studio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Cattedra di studio: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
16 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fasting8000
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