Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Substratmetabolisme, veksthormonsignalering og insulinfølsomhet under faste

22. november 2016 oppdatert av: University of Aarhus

Substratmetabolisme, veksthormonsignalering og insulinfølsomhet under faste hos overvektige og overvektige mennesker og virkningen av veksthormonreseptorblokkade

Bakgrunn: Kaloriebegrensning øker levetiden hos mange arter og demper utviklingen av kroniske lidelser, inkludert type 2 diabetes, hjerte- og karsykdommer og kreft. Hos mus er redusert aktivitet av insulinlignende vekstfaktor I (IGF-I) og/eller insulin assosiert med forlenget levetid. Veksthormon (GH) er hovedregulatoren av IGF-I-produksjonen, men den molekylære mekanismen der GH bytter fra IGF-I-stimulering (proteinanabolisme) til fettsyreoksidasjon (fettsyrekatabolisme) samt induksjon av insulinresistens under faste gjenstår gåtefull.

Hypoteser: Endringene i det globale settet av metabolitter, induksjon av insulinresistens og skiftet i metabolisme fra proteinanabolisme til lipolyse sammen med den potensielt gunstige effekten av kalorirestriksjon under faste avhenger av bevart fasteindusert GH-sekresjon.

Mål: Forskerne ønsker å gi kunnskap om endringer i metabolitter og endringer i signalveier som finner sted ved overgangen til fastende tilstand blant friske overvektige og overvektige personer. Videre ønsker etterforskerne å bestemme effekten av GH på tilpasningen av metabolismen til en fastende tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske menn
  • skriftlig samtykke
  • kroppsmasseindeks (BMI) 25-40
  • alder 20-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • noen form for sykdom
  • vanlig medisinering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
12 timers faste
Eksperimentell: Faste og saltvann
72 timer med faste og samtidig saltvann
Annen: Fasting
72 timers faste
Legemiddel: Saltvann
Samtidig saltvann under faste
Eksperimentell: Faste og GHR-blokade
72 timers faste og samtidig blokkering av veksthormonreseptor (GHR) med Pegvisomant (Somavert) for hemming av den faste-induserte GH-sekresjonen
Annen: Fasting
72 timers faste
Legemiddel: Pegvisomant
Samtidig veksthormonreseptorblokkering med Pegvisomant under faste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin og veksthormonsignalering, uttrykt som ENDRING i fosforylering av intracellulære målproteiner og ENDRING i messenger ribonukleinsyre (mRNA) uttrykk for målgener i muskel- og fettvev.
Tidsramme: Muskel- og fettbiopsier oppnådd ved t1= 9.00 am (60 min) og t2=12.30 am (270 min) på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene)
Endring i fosforylering av målproteiner og mRNA-ekspresjon av målgener
Muskel- og fettbiopsier oppnådd ved t1= 9.00 am (60 min) og t2=12.30 am (270 min) på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukosemetabolisme
Tidsramme: Endring i glukosemetabolismen ved bruk av glukosesporer fra t=0 min - 360 min på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene)
Endring i glukosemetabolismen vurdert ved sporkinetikk på hver studiedag og ved indirekte kalorimetri.
Endring i glukosemetabolismen ved bruk av glukosesporer fra t=0 min - 360 min på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene)
Magnetisk resonans (MR) spektroskopi
Tidsramme: Under faste: t= 12 timer og t= 48 timers faste
Under faste: t= 12 timer og t= 48 timers faste
Endring i konsentrasjoner av metabolitter i insulin- og veksthormonsignalveiene ved bruk av metabolomikk
Tidsramme: Muskelvev oppnådd ved t1= 9.00 am (60 min) og t2=12.30 am (270 min) på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene)
Metode: Metabolomics
Muskelvev oppnådd ved t1= 9.00 am (60 min) og t2=12.30 am (270 min) på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene)
Fettmetabolisme
Tidsramme: Endring i fettmetabolismen ved bruk av palmitinsyresporer fra t1=180 min - 240 min og t2=300 min - 360 min på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene)
Endring i fettmetabolisme vurdert av sporkinetikk på hver studiedag og ved indirekte kalorimetri.
Endring i fettmetabolismen ved bruk av palmitinsyresporer fra t1=180 min - 240 min og t2=300 min - 360 min på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene)
Proteinmetabolisme
Tidsramme: Endring i proteinmetabolismen ved bruk av ureasporing fra t=0 min - 240 min på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene)
Endring i proteinmetabolisme vurdert ved sporkinetikk på hver studiedag og ved indirekte kalorimetri.
Endring i proteinmetabolismen ved bruk av ureasporing fra t=0 min - 240 min på hver studiedag etter 0, 4 og 8 uker (intervall på 4 uker mellom hver av de tre studiedagene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Studiestol: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • fasting8000

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Fasting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere