A szubsztrát anyagcseréje, a növekedési hormon jelzése és az inzulinérzékenység böjt alatt
2016. november 22. frissítette: University of Aarhus
A szubsztrát anyagcsere, a növekedési hormon jelátvitel és az inzulinérzékenység böjt közben túlsúlyos és elhízott embereknél, valamint a növekedési hormon receptor blokád hatása
Háttér: A kalóriakorlátozás sok fajnál meghosszabbítja az élettartamot, és mérsékli a krónikus betegségek, köztük a 2-es típusú cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek és a rák kialakulását. Egerekben az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) és/vagy az inzulin csökkent aktivitása hosszabb élettartammal jár. A növekedési hormon (GH) az IGF-I termelés fő szabályozója, de megmarad az a molekuláris mechanizmus, amellyel a GH átvált az IGF-I stimulációról (fehérje anabolizmus) a zsírsav-oxidációra (zsírsav-katabolizmus), valamint az inzulinrezisztencia kiváltására éhgyomorra. rejtélyes.
Hipotézisek: A metabolitok globális halmazának változása, az inzulinrezisztencia indukciója, valamint az anyagcsere fehérjeanabolizmusról lipolízisre való eltolódása, valamint az éhgyomri kalóriakorlátozás potenciálisan kedvező hatása az éhgyomri okozta GH szekréció fennmaradásától függ.
Cél: A kutatók ismereteket kívánnak nyújtani az egészséges túlsúlyos és elhízott alanyok metabolitjainak változásairól és a jelátviteli útvonalak változásairól, amelyek az éhgyomri állapotba való átmenet során mennek végbe. Továbbá a kutatók meg kívánják határozni a GH hatását az anyagcsere éhgyomri állapothoz való alkalmazkodására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfiak
- írásbeli hozzájárulása
- testtömeg index (BMI) 25-40
- életkor 20-60 év
Kizárási kritériumok:
- bármilyen betegség
- rendszeres gyógyszeres kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
12 óra böjt
|
|
|
Kísérleti: Böjt és sóoldat
72 óra koplalás és egyidejű sóoldat
|
72 óra böjt
Egyidejű sóoldat böjt közben
|
|
Kísérleti: Böjt és GHR blokád
72 óra éhezés és egyidejű növekedési hormon receptor (GHR) blokád Pegvisomanttal (Somavert) az éhezés által kiváltott GH-szekréció gátlására
|
72 óra böjt
Növekedési hormon receptor blokád egyidejűleg Pegvisomanttal éhezés közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulin és növekedési hormon jelátvitel, amely VÁLTOZÁSként fejeződik ki az intracelluláris célfehérjék foszforilációjában és VÁLTOZÁS a célgének messenger ribonukleinsav (mRNS) expressziójában az izom- és zsírszövetekben.
Időkeret: Izom- és zsírbiopsziák, amelyeket t1 = 9.00 (60 perc) és t2 = 12.30 (270 perc) időpontban vettek minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között)
|
Változás a célfehérjék foszforilációjában és a célgének mRNS expressziójában
|
Izom- és zsírbiopsziák, amelyeket t1 = 9.00 (60 perc) és t2 = 12.30 (270 perc) időpontban vettek minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz anyagcsere
Időkeret: Változás a glükóz anyagcserében glükóz nyomjelzővel t=0 perctől 360 percig minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között)
|
A glükóz metabolizmus változása nyomjelző kinetikával minden vizsgálati napon és indirekt kalorimetriával értékelve.
|
Változás a glükóz anyagcserében glükóz nyomjelzővel t=0 perctől 360 percig minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között)
|
|
Mágneses rezonancia (MR) spektroszkópia
Időkeret: Böjt alatt: t=12 óra és t=48 óra koplalás
|
Böjt alatt: t=12 óra és t=48 óra koplalás
|
|
|
A metabolitok koncentrációjának változása az inzulin és a növekedési hormon jelátviteli útvonalakban metabolomika segítségével
Időkeret: Minden vizsgálati napon t1 = 9.00 (60 perc) és t2 = 12.30 (270 perc) időpontban nyert izomszövet 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között)
|
Módszer: Metabolomika
|
Minden vizsgálati napon t1 = 9.00 (60 perc) és t2 = 12.30 (270 perc) időpontban nyert izomszövet 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között)
|
|
Zsír anyagcsere
Időkeret: A zsíranyagcsere változása palmitinsav nyomjelzővel t1=180 perc – 240 perc és t2=300 perc – 360 perc között minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között)
|
A zsíranyagcsere változása nyomjelző kinetikával minden vizsgálati napon és közvetett kalorimetriával értékelve.
|
A zsíranyagcsere változása palmitinsav nyomjelzővel t1=180 perc – 240 perc és t2=300 perc – 360 perc között minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között)
|
|
Fehérje anyagcsere
Időkeret: A fehérjeanyagcsere változása karbamid nyomjelzővel t=0 perctől 240 percig minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között)
|
A fehérje metabolizmus változása nyomjelző kinetikával minden vizsgálati napon és közvetett kalorimetriával értékelve.
|
A fehérjeanyagcsere változása karbamid nyomjelzővel t=0 perctől 240 percig minden vizsgálati napon 0, 4 és 8 hét után (4 hetes intervallum a három vizsgálati nap között)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Tanulmányi szék: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 14.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fasting8000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság