Metabolismo do substrato, sinalização do hormônio do crescimento e sensibilidade à insulina durante o jejum
22 de novembro de 2016 atualizado por: University of Aarhus
Metabolismo do substrato, sinalização do hormônio do crescimento e sensibilidade à insulina durante o jejum em seres humanos com sobrepeso e obesos e o impacto do bloqueio do receptor do hormônio do crescimento
Antecedentes: A restrição calórica aumenta a longevidade em muitas espécies e atenua o desenvolvimento de distúrbios crônicos, incluindo diabetes tipo 2, doenças cardiovasculares e câncer. Em camundongos, a atividade reduzida do fator de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I) e/ou insulina está associada à longevidade prolongada. O hormônio do crescimento (GH) é o principal regulador da produção de IGF-I, mas o mecanismo molecular pelo qual o GH muda da estimulação do IGF-I (anabolismo de proteínas) para a oxidação de ácidos graxos (catabolismo de ácidos graxos), bem como a indução de resistência à insulina durante o jejum permanece enigmático.
Hipóteses: As mudanças no conjunto global de metabólitos, a indução de resistência à insulina e a mudança no metabolismo do anabolismo protéico para a lipólise, juntamente com o efeito potencialmente favorável da restrição calórica durante o jejum, dependem da secreção preservada de GH induzida pelo jejum.
Objetivo: Os investigadores desejam fornecer conhecimento sobre mudanças nos metabólitos e mudanças nas vias de sinalização que ocorrem na transição para o estado de jejum entre indivíduos saudáveis com sobrepeso e obesidade. Além disso, os investigadores desejam determinar o efeito do GH na adaptação do metabolismo ao estado de jejum.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- permissão por escrito
- índice de massa corporal (IMC) 25-40
- idade 20-60 anos
Critério de exclusão:
- qualquer tipo de doença
- medicação regular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
12 horas de jejum
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Experimental: Jejum e solução salina
72 horas de jejum e solução salina concomitante
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72 horas de jejum
Solução salina concomitante durante o jejum
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Experimental: Jejum e bloqueio de GHR
72 horas de jejum e bloqueio concomitante do receptor do hormônio do crescimento (GHR) com Pegvisomant (Somavert) para inibição da secreção de GH induzida pelo jejum
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72 horas de jejum
Concomitante Bloqueio do receptor do hormônio do crescimento com Pegvisomant durante o jejum
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinalização de insulina e hormônio do crescimento, expressa como MUDANÇA na fosforilação de proteínas-alvo intracelulares e MUDANÇA na expressão do ácido ribonucléico mensageiro (mRNA) de genes-alvo no tecido muscular e adiposo.
Prazo: Biópsias de músculo e gordura obtidas em t1= 9h00 (60 min) e t2=12h30 (270 min) em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo)
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Mudança na fosforilação de proteínas alvo e expressão de mRNA de genes alvo
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Biópsias de músculo e gordura obtidas em t1= 9h00 (60 min) e t2=12h30 (270 min) em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Metabolismo da glicose
Prazo: Alteração no metabolismo da glicose usando o marcador de glicose de t = 0 min - 360 min em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo)
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Mudança no metabolismo da glicose avaliada pela cinética do marcador em cada dia de estudo e por calorimetria indireta.
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Alteração no metabolismo da glicose usando o marcador de glicose de t = 0 min - 360 min em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo)
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Espectroscopia de ressonância magnética (RM)
Prazo: Em jejum: t= 12 horas et= 48 horas de jejum
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Em jejum: t= 12 horas et= 48 horas de jejum
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Alteração nas concentrações de metabólitos nas vias de sinalização da insulina e do hormônio do crescimento usando metabolômica
Prazo: Tecido muscular obtido em t1= 9h00 (60 min) e t2=12h30 (270min) em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo)
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Método: Metabolômica
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Tecido muscular obtido em t1= 9h00 (60 min) e t2=12h30 (270min) em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo)
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Metabolismo lento
Prazo: Mudança no metabolismo da gordura usando traçador de ácido palmítico de t1=180 min - 240 min e t2=300 min - 360 min em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo)
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Mudança no metabolismo da gordura avaliada pela cinética do marcador em todos os dias de estudo e pela calorimetria indireta.
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Mudança no metabolismo da gordura usando traçador de ácido palmítico de t1=180 min - 240 min e t2=300 min - 360 min em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo)
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Metabolismo de proteínas
Prazo: Mudança no metabolismo de proteínas usando marcador de uréia de t = 0 min - 240 min em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo)
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Alteração no metabolismo de proteínas avaliada pela cinética do marcador em todos os dias de estudo e por calorimetria indireta.
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Mudança no metabolismo de proteínas usando marcador de uréia de t = 0 min - 240 min em cada dia de estudo após 0, 4 e 8 semanas (intervalo de 4 semanas entre cada um dos três dias de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
- Cadeira de estudo: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fasting8000
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