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Substratstoffwechsel, Wachstumshormonsignalisierung und Insulinsensitivität während des Fastens

22. November 2016 aktualisiert von: University of Aarhus

Substratstoffwechsel, Wachstumshormonsignalisierung und Insulinsensitivität während des Fastens bei übergewichtigen und fettleibigen Menschen und die Auswirkungen der Wachstumshormonrezeptorblockade

Hintergrund: Kalorienrestriktion erhöht bei vielen Arten die Lebenserwartung und mildert die Entwicklung chronischer Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs. Bei Mäusen ist eine verminderte Aktivität des insulinähnlichen Wachstumsfaktors I (IGF-I) und/oder Insulin mit einer längeren Lebenserwartung verbunden. Wachstumshormon (GH) ist der Hauptregulator der IGF-I-Produktion, aber der molekulare Mechanismus, durch den GH von der IGF-I-Stimulation (Proteinanabolismus) zur Fettsäureoxidation (Fettsäurekatabolismus) sowie zur Induktion der Insulinresistenz während des Fastens wechselt, bleibt bestehen rätselhaft.

Hypothesen: Die Veränderungen des globalen Satzes von Metaboliten, die Induktion der Insulinresistenz und die Verschiebung des Stoffwechsels vom Proteinanabolismus zur Lipolyse sowie die potenziell günstige Wirkung der Kalorienrestriktion während des Fastens hängen von der erhaltenen, durch das Fasten induzierten GH-Sekretion ab.

Ziel: Die Forscher möchten Erkenntnisse über Veränderungen in Metaboliten und Verschiebungen in Signalwegen bereitstellen, die beim Übergang in den Fastenzustand bei gesunden übergewichtigen und fettleibigen Personen stattfinden. Darüber hinaus möchten die Forscher die Wirkung von GH auf die Anpassung des Stoffwechsels an einen Fastenzustand bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer
  • schriftliche Zustimmung
  • Body-Mass-Index (BMI) 25-40
  • Alter 20-60 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • jede Art von Krankheit
  • regelmäßige Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
12 Stunden Fasten
Experimental: Fasten und Kochsalzlösung
72 Stunden Fasten und begleitende Kochsalzlösung
Sonstiges: Fasten
72 Stunden Fasten
Arzneimittel: Kochsalzlösung
Begleitende Kochsalzlösung während des Fastens
Experimental: Fasten und GHR-Blockade
72 Stunden Fasten und gleichzeitige Blockade des Wachstumshormonrezeptors (GHR) mit Pegvisomant (Somavert) zur Hemmung der nüchterninduzierten GH-Sekretion
Sonstiges: Fasten
72 Stunden Fasten
Arzneimittel: Pegvisomant
Gleichzeitige Blockade des Wachstumshormonrezeptors mit Pegvisomant während des Fastens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin- und Wachstumshormonsignalisierung, ausgedrückt als VERÄNDERUNG der Phosphorylierung intrazellulärer Zielproteine ​​und VERÄNDERUNG der Expression von Boten-Ribonukleinsäure (mRNA) von Zielgenen im Muskel- und Fettgewebe.
Zeitfenster: Muskel- und Fettbiopsien wurden an jedem Studientag nach 0, 4 und 8 Wochen bei t1 = 9.00 Uhr (60 Min.) und t2 = 12.30 Uhr (270 Min.) entnommen (Abstand von 4 Wochen zwischen jedem der drei Studientage).
Veränderung der Phosphorylierung von Zielproteinen und der mRNA-Expression von Zielgenen
Muskel- und Fettbiopsien wurden an jedem Studientag nach 0, 4 und 8 Wochen bei t1 = 9.00 Uhr (60 Min.) und t2 = 12.30 Uhr (270 Min.) entnommen (Abstand von 4 Wochen zwischen jedem der drei Studientage).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: Veränderung des Glukosestoffwechsels mittels Glukosetracer von t=0 min – 360 min an jedem Studientag nach 0, 4 und 8 Wochen (Abstand von 4 Wochen zwischen jedem der drei Studientage)
Veränderung des Glukosestoffwechsels, bewertet durch Tracerkinetik an jedem Studientag und durch indirekte Kalorimetrie.
Veränderung des Glukosestoffwechsels mittels Glukosetracer von t=0 min – 360 min an jedem Studientag nach 0, 4 und 8 Wochen (Abstand von 4 Wochen zwischen jedem der drei Studientage)
Magnetresonanzspektroskopie (MR).
Zeitfenster: Während des Fastens: t= 12 Stunden und t= 48 Stunden Fasten
Während des Fastens: t= 12 Stunden und t= 48 Stunden Fasten
Änderung der Konzentrationen von Metaboliten in den Insulin- und Wachstumshormon-Signalwegen mithilfe der Metabolomik
Zeitfenster: Muskelgewebe, entnommen bei t1 = 9.00 Uhr (60 Min.) und t2 = 12.30 Uhr (270 Min.) an jedem Studientag nach 0, 4 und 8 Wochen (Abstand von 4 Wochen zwischen jedem der drei Studientage)
Methode: Metabolomics
Muskelgewebe, entnommen bei t1 = 9.00 Uhr (60 Min.) und t2 = 12.30 Uhr (270 Min.) an jedem Studientag nach 0, 4 und 8 Wochen (Abstand von 4 Wochen zwischen jedem der drei Studientage)
Fettstoffwechsel
Zeitfenster: Veränderung des Fettstoffwechsels unter Verwendung des Palmitinsäure-Tracers von t1=180 min – 240 min und t2=300 min – 360 min an jedem Studientag nach 0, 4 und 8 Wochen (Abstand von 4 Wochen zwischen jedem der drei Studientage)
Veränderung des Fettstoffwechsels, bewertet durch Tracerkinetik an jedem Studientag und durch indirekte Kalorimetrie.
Veränderung des Fettstoffwechsels unter Verwendung des Palmitinsäure-Tracers von t1=180 min – 240 min und t2=300 min – 360 min an jedem Studientag nach 0, 4 und 8 Wochen (Abstand von 4 Wochen zwischen jedem der drei Studientage)
Proteinstoffwechsel
Zeitfenster: Veränderung des Proteinstoffwechsels unter Verwendung von Harnstofftracer von t=0 min – 240 min an jedem Studientag nach 0, 4 und 8 Wochen (Abstand von 4 Wochen zwischen jedem der drei Studientage)
Veränderung des Proteinstoffwechsels, bewertet durch Tracerkinetik an jedem Studientag und durch indirekte Kalorimetrie.
Veränderung des Proteinstoffwechsels unter Verwendung von Harnstofftracer von t=0 min – 240 min an jedem Studientag nach 0, 4 und 8 Wochen (Abstand von 4 Wochen zwischen jedem der drei Studientage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital
  • Studienstuhl: Jens Otto L. Jørgensen, Professor, Aarhus University / Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fasting8000

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