電気けいれん療法中のエトミデートとセボフルランの効果の比較
2019年1月21日 更新者：Ülkü Özgül、Inonu University
Ulku Ozgul、准教授、イノニュ大学、麻酔学および蘇生学科
この研究の目的は、電気けいれん療法 (ECT) で使用されるエトミデートまたはセボフルランが、発作の持続時間、血行動態反応および回復プロファイルに及ぼす影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
この前向き二重盲検クロスオーバー研究では、25 人の患者が合計 150 の ECT 治療を受けることになります。
各患者は、最初の電気けいれん療法セッションで意識を失うまで、0.2 mg/kg エトミデート (グループ 1) または 8% セボフルラン (グループ 2) のいずれかを 100% 酸素で 6 L/分の新鮮ガス流で受け取ります。
その後のセッションでは、患者は代替セボフルラン濃度を受け取り、6 回目のセッションまで用量を交互に投与します。
筋肉麻痺は 1 mg/kg のサクシニルコリンで達成されます。
運動 (EMG) および脳波発作持続時間 (EEG)、心拍数 (HR) および平均動脈圧 (MAP) 値、および回復時間が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究には、全身麻酔下での ECT セッションを予定している 18 ～ 60 歳の米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ II の 25 人の患者が含まれます
除外基準:
- 妊娠
- 脳血管疾患
- てんかん
- 不安定な心血管疾患
- 慢性閉塞性肺疾患;と
- 腎不全または肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：エトミデート
麻酔導入時の 0.2 mg/kg エトミデート
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0.2 mg/kg エトミデート
他の名前：
8%セボフルラン
他の名前：
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アクティブコンパレータ：8% セボフルラン
麻酔導入時のセボフルラン 8% 濃度
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0.2 mg/kg エトミデート
他の名前：
8%セボフルラン
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーター (EMG) 発作持続時間
時間枠：術中
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電気けいれん療法における運動発作の持続時間
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術中
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脳波検査 (EEG) 発作持続時間
時間枠：術中
|
電気けいれん療法における発作持続時間
|
術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数 (HR)、
時間枠：(すべての測定で約 5 分) 発作前、麻酔導入後、ECT セッションの 1 分、3 分、10 分後
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電気けいれん療法における心拍数
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(すべての測定で約 5 分) 発作前、麻酔導入後、ECT セッションの 1 分、3 分、10 分後
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平均動脈圧 (MAP)
時間枠：(すべての測定で約 5 分) 発作前、麻酔導入後、ECT セッションの 1 分、3 分、10 分後
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MAPは血圧カフで測定します
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(すべての測定で約 5 分) 発作前、麻酔導入後、ECT セッションの 1 分、3 分、10 分後
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回復時間
時間枠：(すべての測定で約 5 分) 発作前、麻酔導入後、ECT セッションの 1 分、3 分、10 分後
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回復時間は、自発呼吸、開眼、コマンド時間に従うことで評価されます
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(すべての測定で約 5 分) 発作前、麻酔導入後、ECT セッションの 1 分、3 分、10 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ulku Ozgul, MD、Inönü University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Janouschek H, Nickl-Jockschat T, Haeck M, Gillmann B, Grozinger M. Comparison of methohexital and etomidate as anesthetic agents for electroconvulsive therapy in affective and psychotic disorders. J Psychiatr Res. 2013 May;47(5):686-93. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.12.019. Epub 2013 Feb 9.
- Toprak HI, Gedik E, Begec Z, Ozturk E, Kaya B, Ersoy MO. Sevoflurane as an alternative anaesthetic for electroconvulsive therapy. J ECT. 2005 Jun;21(2):108-10. doi: 10.1097/01.yct.0000166633.73555.28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月21日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。