Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign virkningerne af etomidat og sevofluran under elektrokonvulsiv terapi

21. januar 2019 opdateret af: Ülkü Özgül, Inonu University

Ulku Ozgul, lektor, Inonu University, Institut for Anæstesiologi og Reanimation

Formålet med undersøgelsen var at undersøge virkningerne af etomidat eller sevofluran anvendt i elektrokonvulsiv terapi (ECT) på varigheden af ​​anfald, hæmodynamisk respons og restitutionsprofiler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Femogtyve patienter vil være i alt 150 ECT-behandlinger i denne prospektive, dobbeltblindede, crossover-undersøgelse. Hver patient vil modtage enten 0,2 mg/kg etomidat (Gruppe 1) eller 8 % sevofluran (Gruppe 2) i 100 % oxygen ved 6 L/min frisk gasstrøm indtil bevidstløshed til deres indledende elektrokonvulsive behandlingssession. I efterfølgende sessioner vil patienter modtage den alternative sevoflurankoncentration og derefter veksle mellem doser indtil den sjette session. Muskellammelse opnås med 1 mg/kg succinylcholin. Motoriske (EMG) og elektroencefalografiske anfaldsvarighed (EEG), hjertefrekvens (HR) og middelarterielt tryk (MAP) værdier og restitutionstider vil registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfatter 25 patienter i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II i alderen 18-60 år, som planlægger ECT-sessioner under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Cerebrovaskulær sygdom
  • Epilepsi
  • Ustabil hjerte-kar-sygdom
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom; og
  • Nyre- eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Etomidate
0,2 mg/kg etomidat under anæstesi-induktion
Medicin: Etomidate
0,2 mg/kg etomidat
Andre navne:
  • Hypnomider
Medicin: Sevofluran
8% Sevofluran
Andre navne:
  • Sevorane
Aktiv komparator: 8% sevofluran
Sevofluran 8% koncentration under anæstesi-induktion
Medicin: Etomidate
0,2 mg/kg etomidat
Andre navne:
  • Hypnomider
Medicin: Sevofluran
8% Sevofluran
Andre navne:
  • Sevorane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af motoranfald (EMG).
Tidsramme: intraoperativt
Varighed af motoriske anfald i elektrokonvulsiv terapi
intraoperativt
elektroencefalografi (EEG) anfaldsvarighed
Tidsramme: intraoperativt
anfaldsvarighed i elektrokonvulsiv terapi
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
puls (HR),
Tidsramme: (ca. 5 minutter for alle målinger) før anfaldet, efter bedøvelsesinduktionen og efter ECT-sessionen efter 1 minut, 3 minutter og 10 minutter
hjertefrekvens ved elektrokonvulsiv terapi
(ca. 5 minutter for alle målinger) før anfaldet, efter bedøvelsesinduktionen og efter ECT-sessionen efter 1 minut, 3 minutter og 10 minutter
middel arterielt tryk (MAP)
Tidsramme: (ca. 5 minutter for alle målinger) før anfaldet, efter bedøvelsesinduktionen og efter ECT-sessionen efter 1 minut, 3 minutter og 10 minutter
MAP vil blive målt med en blodtryksmanchet
(ca. 5 minutter for alle målinger) før anfaldet, efter bedøvelsesinduktionen og efter ECT-sessionen efter 1 minut, 3 minutter og 10 minutter
restitutionstider
Tidsramme: (ca. 5 minutter for alle målinger) før anfaldet, efter bedøvelsesinduktionen og efter ECT-sessionen efter 1 minut, 3 minutter og 10 minutter
Restitutionstider vil blive vurderet med spontan vejrtrækning, øjenåbning, adlyde kommandotider
(ca. 5 minutter for alle målinger) før anfaldet, efter bedøvelsesinduktionen og efter ECT-sessionen efter 1 minut, 3 minutter og 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Studieleder: Ulku Ozgul, MD, Inönü University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2015

Først opslået (Skøn)

16. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ulku 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Etomidate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner