Hasonlítsa össze az etomidát és a szevoflurán hatását az elektrokonvulzív terápia során
2019. január 21. frissítette: Ülkü Özgül, Inonu University
Ulku Ozgul, egyetemi docens, Inonu Egyetem, Aneszteziológiai és Reanimációs Tanszék
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja az elektrokonvulzív terápiában (ECT) használt etomidát vagy szevoflurán hatását a rohamok időtartamára, a hemodinamikai válaszre és a gyógyulási profilokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív, kettős vak, keresztezett vizsgálatban 25 beteg összesen 150 ECT-kezelésben részesül.
Minden beteg 0,2 mg/kg etomidátot (1. csoport) vagy 8% szevofluránt (2. csoport) kap 100%-os oxigénben 6 l/perc friss gázáramlással eszméletvesztésig a kezdeti elektrokonvulzív terápia során.
A következő kezelések során a betegek alternatív szevoflurán koncentrációt kapnak, majd a hatodik kezelésig váltogatják az adagokat.
Az izombénulás 1 mg/kg szukcinilkolinnal érhető el.
A motoros (EMG) és az elektroencefalográfiás rohamok időtartama (EEG), a pulzusszám (HR) és az átlagos artériás nyomás (MAP) értékei, valamint a felépülési idők rögzítésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban 25, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikális státusza szerinti I-II. 18-60 év közötti beteg vett részt, akik általános érzéstelenítésben vesznek részt ECT-szakaszban.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Cerebrovascularis betegség
- Epilepszia
- Instabil szív- és érrendszeri betegség
- Krónikus obstruktív légúti betegség; és
- Vese- vagy májelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Etomidát
0,2 mg/kg etomidát az érzéstelenítés beindítása során
|
0,2 mg/kg etomidát
Más nevek:
8% szevoflurán
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 8% szevoflurán
8%-os szevoflurán koncentráció az érzéstelenítés indukciója során
|
0,2 mg/kg etomidát
Más nevek:
8% szevoflurán
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros (EMG) roham időtartama
Időkeret: intraoperatív
|
A motoros rohamok időtartama az elektrokonvulzív terápiában
|
intraoperatív
|
|
elektroencefalográfia (EEG) rohamok időtartama
Időkeret: intraoperatív
|
A rohamok időtartama elektrokonvulzív terápiában
|
intraoperatív
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám (HR),
Időkeret: (körülbelül 5 perc minden mérésnél) a roham előtt, az érzéstelenítés beadása után és az ECT-ülés után 1 perccel, 3 perccel és 10 perccel
|
pulzusszám elektrokonvulzív terápiában
|
(körülbelül 5 perc minden mérésnél) a roham előtt, az érzéstelenítés beadása után és az ECT-ülés után 1 perccel, 3 perccel és 10 perccel
|
|
átlagos artériás nyomás (MAP)
Időkeret: (körülbelül 5 perc minden mérésnél) a roham előtt, az érzéstelenítés beadása után és az ECT-ülés után 1 perccel, 3 perccel és 10 perccel
|
A MAP mérése vérnyomásmérő mandzsettával történik
|
(körülbelül 5 perc minden mérésnél) a roham előtt, az érzéstelenítés beadása után és az ECT-ülés után 1 perccel, 3 perccel és 10 perccel
|
|
felépülési idők
Időkeret: (körülbelül 5 perc minden mérésnél) a roham előtt, az érzéstelenítés beadása után és az ECT-ülés után 1 perccel, 3 perccel és 10 perccel
|
A felépülési időt a spontán légzés, a szem kinyitása és a parancsok teljesítése alapján értékeljük
|
(körülbelül 5 perc minden mérésnél) a roham előtt, az érzéstelenítés beadása után és az ECT-ülés után 1 perccel, 3 perccel és 10 perccel
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ulku Ozgul, MD, Inönü University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Janouschek H, Nickl-Jockschat T, Haeck M, Gillmann B, Grozinger M. Comparison of methohexital and etomidate as anesthetic agents for electroconvulsive therapy in affective and psychotic disorders. J Psychiatr Res. 2013 May;47(5):686-93. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.12.019. Epub 2013 Feb 9.
- Toprak HI, Gedik E, Begec Z, Ozturk E, Kaya B, Ersoy MO. Sevoflurane as an alternative anaesthetic for electroconvulsive therapy. J ECT. 2005 Jun;21(2):108-10. doi: 10.1097/01.yct.0000166633.73555.28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ulku 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .