Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов этомидата и севофлюрана при электросудорожной терапии

21 января 2019 г. обновлено: Ülkü Özgül, Inonu University

Улку Озгуль, доцент, Университет Инону, кафедра анестезиологии и реанимации

Цель исследования заключалась в изучении влияния этомидата или севофлурана, используемых в электросудорожной терапии (ЭСТ), на продолжительность приступа, гемодинамический ответ и профили восстановления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном двойном слепом перекрестном исследовании двадцать пять пациентов пройдут в общей сложности 150 сеансов ЭСТ. Каждый пациент будет получать либо 0,2 мг/кг этогодата (группа 1), либо 8% севофлурана (группа 2) в 100% кислороде со скоростью потока свежего газа 6 л/мин до потери сознания для первоначального сеанса электросудорожной терапии. На последующих сеансах пациенты будут получать альтернативную концентрацию севофлурана, а затем чередовать дозы до шестого сеанса. Мышечный паралич достигается с помощью 1 мг/кг сукцинилхолина. Будут записываться моторные (ЭМГ) и электроэнцефалографические данные о продолжительности припадков (ЭЭГ), частоте сердечных сокращений (ЧСС) и среднем артериальном давлении (САД), а также времени восстановления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование включены 25 пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) с физическим статусом I-II в возрасте от 18 до 60 лет, которым назначены сеансы ЭСТ под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Цереброваскулярная болезнь
  • эпилепсия
  • Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
  • Хроническая обструктивная болезнь легких; и
  • Почечная или печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Этомидат
0,2 мг/кг этогодата во время индукции анестезии
Лекарство: Этомидат
0,2 мг/кг этогодата
Другие имена:
  • Гипномидат
Лекарство: Севофлуран
8% севофлуран
Другие имена:
  • Севоране
Активный компаратор: 8% севофлюран
Концентрация севофлурана 8% во время индукции анестезии
Лекарство: Этомидат
0,2 мг/кг этогодата
Другие имена:
  • Гипномидат
Лекарство: Севофлуран
8% севофлуран
Другие имена:
  • Севоране

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность моторного (ЭМГ) приступа
Временное ограничение: интраоперационный
Продолжительность моторного припадка при электросудорожной терапии
интраоперационный
электроэнцефалография (ЭЭГ) продолжительность приступа
Временное ограничение: интраоперационный
продолжительность приступа при электросудорожной терапии
интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердечных сокращений (ЧСС),
Временное ограничение: (приблизительно 5 минут для всех измерений) до припадка, после индукции анестезии и после сеанса ЭСТ через 1, 3 и 10 минут.
частота сердечных сокращений при электросудорожной терапии
(приблизительно 5 минут для всех измерений) до припадка, после индукции анестезии и после сеанса ЭСТ через 1, 3 и 10 минут.
среднее артериальное давление (MAP)
Временное ограничение: (приблизительно 5 минут для всех измерений) до припадка, после индукции анестезии и после сеанса ЭСТ через 1, 3 и 10 минут.
MAP будет измеряться манжетой для измерения артериального давления
(приблизительно 5 минут для всех измерений) до припадка, после индукции анестезии и после сеанса ЭСТ через 1, 3 и 10 минут.
время восстановления
Временное ограничение: (приблизительно 5 минут для всех измерений) до припадка, после индукции анестезии и после сеанса ЭСТ через 1, 3 и 10 минут.
Время восстановления будет оцениваться по спонтанному дыханию, открытию глаз, времени выполнения команд.
(приблизительно 5 минут для всех измерений) до припадка, после индукции анестезии и после сеанса ЭСТ через 1, 3 и 10 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ulku Ozgul, MD, Inönü University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ulku 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться