电休克治疗中依托咪酯与七氟醚的疗效比较
2019年1月21日 更新者：Ülkü Özgül、Inonu University
Ulku Ozgul，Inonu 大学麻醉与复苏系副教授
该研究的目的是调查电休克疗法 (ECT) 中使用的依托咪酯或七氟醚对癫痫发作持续时间、血液动力学反应和恢复情况的影响。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性、双盲、交叉研究中，25 名患者将接受总共 150 次 ECT 治疗。
每位患者将接受 0.2 mg/kg 依托咪酯（第 1 组）或 8% 七氟醚（第 2 组），在 100% 氧气中以 6 L/min 新鲜气体流量给药，直到他们在初始电休克治疗期间失去知觉。
在随后的疗程中，患者将接受替代的七氟烷浓度，然后在剂量之间交替，直到第六次疗程。
1 mg/kg 琥珀酰胆碱可导致肌肉麻痹。
将记录电机 (EMG) 和脑电图发作持续时间 (EEG)、心率 (HR) 和平均动脉压 (MAP) 值以及恢复时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究包括 25 名美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II 年龄在 18-60 岁之间的患者，他们安排在全身麻醉下进行 ECT 治疗
排除标准：
- 怀孕
- 脑血管疾病
- 癫痫
- 不稳定的心血管疾病
- 慢性阻塞性肺疾病;和
- 肾或肝功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：依托咪酯
麻醉诱导期间 0.2 mg/kg 依托咪酯
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0.2 毫克/千克依托咪酯
其他名称：
8% 七氟醚
其他名称：
|
|
有源比较器：8% 七氟醚
麻醉诱导期间七氟醚 8% 浓度
|
0.2 毫克/千克依托咪酯
其他名称：
8% 七氟醚
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电机 (EMG) 发作持续时间
大体时间：术中
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电休克疗法中的运动发作持续时间
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术中
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脑电图 (EEG) 发作持续时间
大体时间：术中
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电休克疗法中的发作持续时间
|
术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率（HR），
大体时间：（所有测量大约 5 分钟）癫痫发作前、麻醉诱导后以及 ECT 后 1 分钟、3 分钟和 10 分钟
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电休克疗法中的心率
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（所有测量大约 5 分钟）癫痫发作前、麻醉诱导后以及 ECT 后 1 分钟、3 分钟和 10 分钟
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平均动脉压 (MAP)
大体时间：（所有测量大约 5 分钟）癫痫发作前、麻醉诱导后以及 ECT 后 1 分钟、3 分钟和 10 分钟
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MAP 将通过血压袖带测量
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（所有测量大约 5 分钟）癫痫发作前、麻醉诱导后以及 ECT 后 1 分钟、3 分钟和 10 分钟
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恢复时间
大体时间：（所有测量大约 5 分钟）癫痫发作前、麻醉诱导后以及 ECT 后 1 分钟、3 分钟和 10 分钟
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恢复时间将通过自主呼吸、睁眼、服从命令时间来评估
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（所有测量大约 5 分钟）癫痫发作前、麻醉诱导后以及 ECT 后 1 分钟、3 分钟和 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ulku Ozgul, MD、Inönü University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Janouschek H, Nickl-Jockschat T, Haeck M, Gillmann B, Grozinger M. Comparison of methohexital and etomidate as anesthetic agents for electroconvulsive therapy in affective and psychotic disorders. J Psychiatr Res. 2013 May;47(5):686-93. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.12.019. Epub 2013 Feb 9.
- Toprak HI, Gedik E, Begec Z, Ozturk E, Kaya B, Ersoy MO. Sevoflurane as an alternative anaesthetic for electroconvulsive therapy. J ECT. 2005 Jun;21(2):108-10. doi: 10.1097/01.yct.0000166633.73555.28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月15日
首次发布 (估计)
2015年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月21日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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