Comparação dos efeitos do etomidato e do sevoflurano durante a terapia eletroconvulsiva
21 de janeiro de 2019 atualizado por: Ülkü Özgül, Inonu University
Ulku Ozgul, Professor Associado, Universidade Inonu, Departamento de Anestesiologia e Reanimação
O objetivo do estudo foi investigar os efeitos do etomidato ou sevoflurano usados na terapia eletroconvulsiva (ECT) na duração da convulsão, resposta hemodinâmica e perfis de recuperação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e cinco pacientes serão um total de 150 tratamentos de ECT neste estudo prospectivo, duplo-cego e cruzado.
Cada paciente receberá 0,2 mg/kg de etomidato (Grupo 1) ou 8% de sevoflurano (Grupo 2) em 100% de oxigênio a 6 L/min de fluxo de gás fresco até perda de consciência para a sessão inicial de terapia eletroconvulsiva.
Nas sessões subsequentes, os pacientes receberão a concentração alternativa de sevoflurano e depois alternarão as doses até a sexta sessão.
A paralisia muscular será alcançada com 1 mg/kg de succinilcolina.
Os valores da duração das crises motoras (EMG) e eletroencefalográficas (EEG), frequência cardíaca (FC) e pressão arterial média (MAP) e tempos de recuperação serão registrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo inclui 25 pacientes do estado físico I-II da American Society of Anesthesiologists (ASA) com idade entre 18-60 anos que agendam sessões de ECT sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Doença cerebrovascular
- Epilepsia
- Doença cardiovascular instável
- Doença pulmonar obstrutiva crônica; e
- Insuficiência renal ou hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Etomidato
0,2 mg/kg de etomidato durante a indução anestésica
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0,2 mg/kg de etomidato
Outros nomes:
8% Sevoflurano
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 8% de sevoflurano
Concentração de sevoflurano 8% durante a indução anestésica
|
0,2 mg/kg de etomidato
Outros nomes:
8% Sevoflurano
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da convulsão motora (EMG)
Prazo: intraoperatório
|
Duração da crise motora na terapia eletroconvulsiva
|
intraoperatório
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|
eletroencefalografia (EEG) duração da convulsão
Prazo: intraoperatório
|
duração da convulsão na terapia eletroconvulsiva
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca (FC),
Prazo: (aproximadamente 5 minutos para todas as medições) antes da convulsão, após a indução anestésica e após a sessão de ECT em 1 minuto, 3 minutos e 10 minutos
|
frequência cardíaca em terapia eletroconvulsiva
|
(aproximadamente 5 minutos para todas as medições) antes da convulsão, após a indução anestésica e após a sessão de ECT em 1 minuto, 3 minutos e 10 minutos
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pressão arterial média (PAM)
Prazo: (aproximadamente 5 minutos para todas as medições) antes da convulsão, após a indução anestésica e após a sessão de ECT em 1 minuto, 3 minutos e 10 minutos
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O MAP será medido por um manguito de pressão arterial
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(aproximadamente 5 minutos para todas as medições) antes da convulsão, após a indução anestésica e após a sessão de ECT em 1 minuto, 3 minutos e 10 minutos
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tempos de recuperação
Prazo: (aproximadamente 5 minutos para todas as medições) antes da convulsão, após a indução anestésica e após a sessão de ECT em 1 minuto, 3 minutos e 10 minutos
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Os tempos de recuperação serão avaliados com respiração espontânea, abertura dos olhos, obediência aos comandos
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(aproximadamente 5 minutos para todas as medições) antes da convulsão, após a indução anestésica e após a sessão de ECT em 1 minuto, 3 minutos e 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ulku Ozgul, MD, Inönü University School of Medicine
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Janouschek H, Nickl-Jockschat T, Haeck M, Gillmann B, Grozinger M. Comparison of methohexital and etomidate as anesthetic agents for electroconvulsive therapy in affective and psychotic disorders. J Psychiatr Res. 2013 May;47(5):686-93. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.12.019. Epub 2013 Feb 9.
- Toprak HI, Gedik E, Begec Z, Ozturk E, Kaya B, Ersoy MO. Sevoflurane as an alternative anaesthetic for electroconvulsive therapy. J ECT. 2005 Jun;21(2):108-10. doi: 10.1097/01.yct.0000166633.73555.28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ulku 1
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