Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu etomidatu i sewofluranu podczas terapii elektrowstrząsami

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ülkü Özgül, Inonu University

Ulku Ozgul, profesor nadzwyczajny, Uniwersytet Inonu, Wydział Anestezjologii i Reanimacji

Celem pracy było zbadanie wpływu etomidatu lub sewofluranu stosowanych w terapii elektrowstrząsowej (ECT) na czas trwania napadu, odpowiedź hemodynamiczną i profile powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym, podwójnie zaślepionym badaniu krzyżowym zostanie poddanych łącznie 150 zabiegom EW u dwudziestu pięciu pacjentów. Każdy pacjent otrzyma 0,2 mg/kg etomidatu (Grupa 1) lub 8% sewofluranu (Grupa 2) w 100% tlenie przy przepływie świeżego gazu 6 l/min aż do utraty przytomności podczas pierwszej sesji terapii elektrowstrząsowej. W kolejnych sesjach pacjenci będą otrzymywać sewofluran w alternatywnym stężeniu, a następnie naprzemiennie, aż do szóstej sesji. Porażenie mięśni osiąga się przy dawce 1 mg/kg sukcynylocholiny. Zarejestrowane zostaną wartości motoryczne (EMG) i elektroencefalograficzne, czas trwania napadu (EEG), częstość akcji serca (HR) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP), a także czasy powrotu do zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Badaniem objęto 25 pacjentów Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w stanie fizycznym I-II w wieku od 18 do 60 lat, którzy planują sesje EW w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Choroba naczyń mózgowych
  • Padaczka
  • Niestabilna choroba układu krążenia
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc; I
  • Niewydolność nerek lub wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Etomidat
0,2 mg/kg etomidatu podczas indukcji znieczulenia
Lek: Etomidat
0,2 mg/kg etomidatu
Inne nazwy:
  • Hipnomidat
Lek: Sewofluran
8% Sewofluran
Inne nazwy:
  • Sevorane
Aktywny komparator: 8% sewofluranu
Sewofluran w stężeniu 8% podczas indukcji znieczulenia
Lek: Etomidat
0,2 mg/kg etomidatu
Inne nazwy:
  • Hipnomidat
Lek: Sewofluran
8% Sewofluran
Inne nazwy:
  • Sevorane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania napadu motorycznego (EMG).
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Czas trwania napadu ruchowego w terapii elektrowstrząsowej
śródoperacyjny
elektroencefalografia (EEG) czas trwania napadu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Czas trwania napadu w terapii elektrowstrząsowej
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno (HR),
Ramy czasowe: (około 5 minut dla wszystkich pomiarów) przed napadem, po indukcji znieczulenia i po sesji EW po 1 minucie, 3 minutach i 10 minutach
tętno w terapii elektrowstrząsowej
(około 5 minut dla wszystkich pomiarów) przed napadem, po indukcji znieczulenia i po sesji EW po 1 minucie, 3 minutach i 10 minutach
średnie ciśnienie tętnicze (MAP)
Ramy czasowe: (około 5 minut dla wszystkich pomiarów) przed napadem, po indukcji znieczulenia i po sesji EW po 1 minucie, 3 minutach i 10 minutach
MAP będzie mierzony za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi
(około 5 minut dla wszystkich pomiarów) przed napadem, po indukcji znieczulenia i po sesji EW po 1 minucie, 3 minutach i 10 minutach
czasy regeneracji
Ramy czasowe: (około 5 minut dla wszystkich pomiarów) przed napadem, po indukcji znieczulenia i po sesji EW po 1 minucie, 3 minutach i 10 minutach
Czasy regeneracji będą oceniane na podstawie spontanicznego oddychania, otwierania oczu, wykonywania poleceń
(około 5 minut dla wszystkich pomiarów) przed napadem, po indukcji znieczulenia i po sesji EW po 1 minucie, 3 minutach i 10 minutach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ulku Ozgul, MD, Inönü University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ulku 1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Etomidat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj