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전기경련 요법 중 Etomidate와 Sevoflurane의 효과 비교

2019년 1월 21일 업데이트: Ülkü Özgül, Inonu University

Ulku Ozgul, 이노누 대학교 부교수, 마취 및 소생학과

이 연구의 목적은 전기경련 요법(ECT)에 사용되는 etomidate 또는 sevoflurane이 발작 기간, 혈역학적 반응 및 회복 프로파일에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적, 이중 맹검, 교차 연구에서 25명의 환자가 총 150회의 ECT 치료를 받게 됩니다. 각 환자는 초기 전기 충격 요법 세션을 위해 의식을 잃을 때까지 6 L/min 신선한 가스 흐름에서 100% 산소에서 0.2 mg/kg etomidate(그룹 1) 또는 8% sevoflurane(그룹 2)을 받습니다. 후속 세션에서 환자는 대체 세보플루란 농도를 받은 다음 6번째 세션까지 용량을 번갈아 투여합니다. 근육 마비는 1 mg/kg 석시닐콜린으로 달성됩니다. 운동(EMG) 및 뇌파 발작 기간(EEG), 심박수(HR) 및 평균 동맥압(MAP) 값 및 회복 시간이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구에는 전신 마취 하에서 ECT 세션을 예약하는 18-60세 사이의 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-II의 25명의 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 뇌혈관 질환
  • 간질
  • 불안정한 심혈관 질환
  • 만성 폐쇄성 폐질환; 그리고
  • 신장 또는 간부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에토미데이트
마취 유도 동안 0.2 mg/kg etomidate
의약품: 에토미데이트
0.2 mg/kg 에토미데이트
다른 이름들:
  • 최면
의약품: 세보플루란
8% 세보플루란
다른 이름들:
  • 세보란
활성 비교기: 8% 세보플루란
마취유도 시 세보플루란 8% 농도
의약품: 에토미데이트
0.2 mg/kg 에토미데이트
다른 이름들:
  • 최면
의약품: 세보플루란
8% 세보플루란
다른 이름들:
  • 세보란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터(EMG) 발작 기간
기간: 수술 중
전기 경련 요법에서 운동 발작 기간
수술 중
뇌파 검사(EEG) 발작 기간
기간: 수술 중
전기경련 요법에서 발작 기간
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수(HR),
기간: (모든 측정에서 약 5분) 발작 전, 마취 유도 후, ECT 세션 후 1분, 3분, 10분
전기 충격 요법의 심박수
(모든 측정에서 약 5분) 발작 전, 마취 유도 후, ECT 세션 후 1분, 3분, 10분
평균 동맥압(MAP)
기간: (모든 측정에서 약 5분) 발작 전, 마취 유도 후, ECT 세션 후 1분, 3분, 10분
MAP는 혈압 커프로 측정됩니다.
(모든 측정에서 약 5분) 발작 전, 마취 유도 후, ECT 세션 후 1분, 3분, 10분
복구 시간
기간: (모든 측정에서 약 5분) 발작 전, 마취 유도 후, ECT 세션 후 1분, 3분, 10분
회복 시간은 자발 호흡, 눈 뜨기, 명령 준수 시간으로 평가됩니다.
(모든 측정에서 약 5분) 발작 전, 마취 유도 후, ECT 세션 후 1분, 3분, 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inonu University

수사관

  • 연구 책임자: Ulku Ozgul, MD, Inönü University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ulku 1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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