Vertaile etomidaatin ja sevofluraanin vaikutuksia sähkökonvulsiivisen hoidon aikana
maanantai 21. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ülkü Özgül, Inonu University
Ulku Ozgul, apulaisprofessori, Inonun yliopisto, Anestesiologian ja elvytyksen laitos
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää sähkökonvulsiivisessa hoidossa (ECT) käytetyn etomidaatin tai sevofluraanin vaikutuksia kohtausten kestoon, hemodynaamiseen vasteeseen ja toipumisprofiileihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
25 potilasta saa yhteensä 150 ECT-hoitoa tässä tulevassa kaksoissokkoutetussa crossover-tutkimuksessa.
Jokainen potilas saa joko 0,2 mg/kg etomidaattia (ryhmä 1) tai 8 % sevofluraania (ryhmä 2) 100-prosenttisessa hapessa 6 l/min tuorekaasuvirralla tajuntansa menetykseen asti ensimmäisellä sähkökouristushoitokerralla.
Seuraavilla hoitokerroilla potilaat saavat vaihtoehtoisen sevofluraanipitoisuuden ja sitten annokset vuorotellen kuudenteen hoitokertaan asti.
Lihashalvaus saavutetaan 1 mg/kg sukkinyylikoliinilla.
Moottorin (EMG) ja elektroenkefalografian kohtausten kesto (EEG), syke (HR) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) sekä palautumisajat tallennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 25 potilasta, joiden fyysinen tila I-II (American Society of Anesthesiologists, ASA) on iältään 18–60 vuotta ja jotka ajoittuvat ECT-istuntoihin yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Aivoverisuonitauti
- Epilepsia
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
- Krooninen keuhkoahtaumatauti; ja
- Munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etomidaatti
0,2 mg/kg etomidaattia anestesian induktion aikana
|
0,2 mg/kg etomidaattia
Muut nimet:
8 % Sevofluraania
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 8 % sevofluraania
Sevofluraani 8 % pitoisuus anestesian induktion aikana
|
0,2 mg/kg etomidaattia
Muut nimet:
8 % Sevofluraania
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin (EMG) kohtauksen kesto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Motoristen kohtausten kesto sähkökouristushoidossa
|
intraoperatiivinen
|
|
elektroenkefalografian (EEG) kohtausten kesto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
kohtausten kesto sähkökonvulsiivisessa hoidossa
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke (HR),
Aikaikkuna: (noin 5 minuuttia kaikissa mittauksissa) ennen kohtausta, anestesia-induktion jälkeen ja ECT-istunnon jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia ja 10 minuuttia
|
sydämen syke sähkökonvulsiivisessa hoidossa
|
(noin 5 minuuttia kaikissa mittauksissa) ennen kohtausta, anestesia-induktion jälkeen ja ECT-istunnon jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia ja 10 minuuttia
|
|
keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: (noin 5 minuuttia kaikissa mittauksissa) ennen kohtausta, anestesia-induktion jälkeen ja ECT-istunnon jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia ja 10 minuuttia
|
MAP mitataan verenpainemansetilla
|
(noin 5 minuuttia kaikissa mittauksissa) ennen kohtausta, anestesia-induktion jälkeen ja ECT-istunnon jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia ja 10 minuuttia
|
|
toipumisajat
Aikaikkuna: (noin 5 minuuttia kaikissa mittauksissa) ennen kohtausta, anestesia-induktion jälkeen ja ECT-istunnon jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia ja 10 minuuttia
|
Toipumisaikoja arvioidaan spontaanin hengityksen, silmien avaamisen ja käskyjen tottelemisen avulla
|
(noin 5 minuuttia kaikissa mittauksissa) ennen kohtausta, anestesia-induktion jälkeen ja ECT-istunnon jälkeen 1 minuutti, 3 minuuttia ja 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ulku Ozgul, MD, Inönü University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Janouschek H, Nickl-Jockschat T, Haeck M, Gillmann B, Grozinger M. Comparison of methohexital and etomidate as anesthetic agents for electroconvulsive therapy in affective and psychotic disorders. J Psychiatr Res. 2013 May;47(5):686-93. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.12.019. Epub 2013 Feb 9.
- Toprak HI, Gedik E, Begec Z, Ozturk E, Kaya B, Ersoy MO. Sevoflurane as an alternative anaesthetic for electroconvulsive therapy. J ECT. 2005 Jun;21(2):108-10. doi: 10.1097/01.yct.0000166633.73555.28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ulku 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .