Comparaison des effets de l'étomidate et du sévoflurane pendant la thérapie électroconvulsive
21 janvier 2019 mis à jour par: Ülkü Özgül, Inonu University
Ulku Ozgul, professeur agrégé, Université Inonu, Département d'anesthésiologie et de réanimation
Le but de l'étude était d'étudier les effets de l'étomidate ou du sévoflurane utilisés en thérapie électroconvulsive (ECT) sur la durée des crises, la réponse hémodynamique et les profils de récupération.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt-cinq patients recevront un total de 150 traitements ECT dans cette étude prospective croisée en double aveugle.
Chaque patient recevra soit 0,2 mg/kg d'étomidate (groupe 1) soit du sévoflurane à 8 % (groupe 2) dans 100 % d'oxygène à un débit de gaz frais de 6 l/min jusqu'à la perte de conscience pour sa séance initiale d'électroconvulsivation.
Lors des séances suivantes, les patients recevront la concentration alternative de sévoflurane, puis alterneront entre les doses jusqu'à la sixième séance.
La paralysie musculaire sera atteinte avec 1 mg/kg de succinylcholine.
La durée des crises motrices (EMG) et électroencéphalographiques (EEG), la fréquence cardiaque (FC) et les valeurs de pression artérielle moyenne (MAP) et les temps de récupération seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'étude inclut 25 patients de statut physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) âgés de 18 à 60 ans qui programment des séances d'ECT sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Maladie cérébrovasculaire
- Épilepsie
- Maladie cardiovasculaire instable
- Bronchopneumopathie chronique obstructive; et
- Insuffisance rénale ou hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Étomidate
0,2 mg/kg d'étomidate pendant l'induction de l'anesthésie
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0,2 mg/kg d'étomidate
Autres noms:
8% Sévoflurane
Autres noms:
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Comparateur actif: 8% sévoflurane
Concentration de sévoflurane à 8 % lors de l'induction de l'anesthésie
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0,2 mg/kg d'étomidate
Autres noms:
8% Sévoflurane
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la crise motrice (EMG)
Délai: peropératoire
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Durée des crises motrices en électroconvulsivothérapie
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peropératoire
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durée des crises d'électroencéphalographie (EEG)
Délai: peropératoire
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durée des crises en thérapie électroconvulsive
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence cardiaque (FC),
Délai: (environ 5 minutes pour toutes les mesures) avant la crise, après l'induction anesthésique et après la séance d'électrochocs à 1 minute, 3 minutes et 10 minutes
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fréquence cardiaque en thérapie électroconvulsive
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(environ 5 minutes pour toutes les mesures) avant la crise, après l'induction anesthésique et après la séance d'électrochocs à 1 minute, 3 minutes et 10 minutes
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pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: (environ 5 minutes pour toutes les mesures) avant la crise, après l'induction anesthésique et après la séance d'électrochocs à 1 minute, 3 minutes et 10 minutes
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La PAM sera mesurée par un brassard de tensiomètre
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(environ 5 minutes pour toutes les mesures) avant la crise, après l'induction anesthésique et après la séance d'électrochocs à 1 minute, 3 minutes et 10 minutes
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temps de récupération
Délai: (environ 5 minutes pour toutes les mesures) avant la crise, après l'induction anesthésique et après la séance d'électrochocs à 1 minute, 3 minutes et 10 minutes
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Les temps de récupération seront évalués avec la respiration spontanée, l'ouverture des yeux, les temps d'obéissance aux commandes
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(environ 5 minutes pour toutes les mesures) avant la crise, après l'induction anesthésique et après la séance d'électrochocs à 1 minute, 3 minutes et 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ulku Ozgul, MD, Inönü University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Janouschek H, Nickl-Jockschat T, Haeck M, Gillmann B, Grozinger M. Comparison of methohexital and etomidate as anesthetic agents for electroconvulsive therapy in affective and psychotic disorders. J Psychiatr Res. 2013 May;47(5):686-93. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.12.019. Epub 2013 Feb 9.
- Toprak HI, Gedik E, Begec Z, Ozturk E, Kaya B, Ersoy MO. Sevoflurane as an alternative anaesthetic for electroconvulsive therapy. J ECT. 2005 Jun;21(2):108-10. doi: 10.1097/01.yct.0000166633.73555.28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2015
Première publication (Estimation)
16 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ulku 1
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