メトホルミンチャレンジに対する心拍変動
調査の概要
詳細な説明
医師は、脳の代謝を安価かつ確実に評価する検査を開発する必要があります。 現在の診断テストでは、異なる燃料 (脂肪) で実行されることが多い他の組織をサンプリングしたり、証明されておらず感度の低いことが多い脳イメージング スキャナーを利用したり、数千から数百万の塩基対の DNA を配列決定したりしています。 これらのテストはすべて高価です。 これらのテストはどれも、脳の代謝に関与する何千ものタンパク質間の相互作用を正確または完全に捉えるものではありません.
研究者は、安静時心拍数の数学的分析が脳の代謝に関する洞察を提供する可能性があると考えています。 脳は、血圧と二酸化炭素や酸素などの血液ガスの変化に応じて心拍数を制御します。 脳が燃料と空気を適切に混合できるようにするには、心拍数を厳密に制御する必要があります。 脳は燃料供給の変化に即座に反応できないため、生物学的気化器として機能するこのシステムには、ラジオの周波数と同じように監視できる自然な振動リズムがあります。
研究者らは、ミトコンドリアの複合体 1 の阻害剤であるメトホルミンで脳に適度な代謝ストレスを与えることにより、これらのリズムを増幅することを提案しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Woodinville、Washington、アメリカ、98072
- Woodinville Psychiatric Associates
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
線維筋痛症の米国リウマチ学会の基準を満たす慢性神経因性疼痛、または抗精神病薬への以前/現在の暴露のいずれか
除外基準:
- 最近の感染症、
- 腎不全、
- 既存の心臓病、
- 慢性閉塞性肺疾患
- インフォームドコンセントに参加できない、
- 研究場所から家に帰るための輸送手段の不足、
- 重度の絶食不耐性または低血糖、
- 脳卒中様エピソードの歴史、
- コントロールされていない片頭痛または周期的な嘔吐、
- インスリンまたはスルホニル尿素による糖尿病、
- 非英語スピーカー、
- ベースラインの心拍変動に強い影響を与える薬剤
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：線維筋痛症
線維筋痛症 (サブグループ: オピオイド反応性、オピオイド抵抗性、オピオイド不耐症) メトホルミン 500 mg を朝に経口投与
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心拍数のベースラインテスト後に経口で500mg
他の名前：
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実験的：抗精神病薬の使用
抗精神病薬の使用 (サブグループ: 副作用なし、ジスキネジア、体重増加) メトホルミン 500 mg を朝に経口投与
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心拍数のベースラインテスト後に経口で500mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動 (時間領域)
時間枠：メトホルミン摂取前後の差（2時間）
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時間 1 (メトホルミン摂取前) の 10 分間の各心拍間のサンプリング間隔の標準偏差と、時間 2 (メトホルミン摂取の 2 時間後) の 10 分間の各心拍間のサンプリング間隔の標準偏差の比
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メトホルミン摂取前後の差（2時間）
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心拍変動 (周波数領域)
時間枠：メトホルミン摂取前後の差（2時間）
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メトホルミン摂取前 10 分間の周波数ドメインの総パワーを推定し、メトホルミン摂取 2 時間後の 10 分間の周波数ドメインの総パワーで割ります。
比率は対数変換されます。
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メトホルミン摂取前後の差（2時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬による副作用を報告している患者数
時間枠：摂取後2時間
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検査後の患者は、薬剤から観察された副作用のプロンプトなしのリストを作成しました。
多くの人は何も報告しませんでした。
結果は、副作用の有無の 2 値としてスコア化されました。
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摂取後2時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jon E Berner, MD PhD、Woodinville Psychiatric Associates
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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