Metformin Challenge에 대한 심박수 변동성
연구 개요
상세 설명
의사는 저렴하고 안정적으로 뇌 대사를 평가하는 테스트를 개발해야 합니다. 현재의 진단 테스트는 종종 다른 연료(지방)로 실행되는 다른 조직을 샘플링하거나, 입증되지 않고 종종 둔감한 뇌 영상 스캐너를 활용하거나, 수천에서 수백만 개의 DNA 염기쌍을 시퀀싱합니다. 이 모든 테스트는 비용이 많이 듭니다. 이러한 테스트 중 어느 것도 뇌 대사에 관여하는 1000가지 단백질 간의 상호 작용을 정확하거나 완전하게 포착하지 못합니다.
연구자들은 안정시 심박수에 대한 수학적 분석이 뇌 대사에 대한 통찰력을 제공할 수 있다고 의심합니다. 뇌는 혈압과 이산화탄소 및 산소와 같은 혈액 가스의 변화에 따라 심박수를 조절합니다. 뇌에 연료와 공기가 적절하게 혼합되도록 하려면 심박수를 엄격하게 제어해야 합니다. 뇌는 연료 공급의 변화에 즉각적으로 반응할 수 없기 때문에 생물학적 기화기 역할을 하는 이 시스템은 라디오의 주파수처럼 모니터링할 수 있는 자연스러운 진동 리듬을 가지고 있습니다.
연구자들은 미토콘드리아의 복합 1 억제제인 메트포르민으로 뇌에 약간의 대사 스트레스를 주어 이러한 리듬을 증폭할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Washington
-
Woodinville, Washington, 미국, 98072
- Woodinville Psychiatric Associates
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
섬유근육통에 대한 American College of Rheumatology 기준을 충족하는 만성 신경성 통증 또는 항정신병 약물에 대한 이전/현재 노출
제외 기준:
- 최근 감염,
- 신부전,
- 기존의 심장 질환,
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 정보에 입각한 동의에 참여할 수 없음,
- 연구 장소에서 집으로 돌아가는 교통편 부족,
- 심한 단식 불내성 또는 저혈당증,
- 뇌졸중 유사 에피소드의 역사,
- 조절되지 않는 편두통 또는 주기적 구토,
- 인슐린 또는 설포닐우레아에 대한 당뇨병,
- 비영어권 사용자,
- 기준선 심박 변이도에 강한 영향을 미치는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 섬유근육통
섬유근육통(하위 그룹: 오피오이드 반응성, 오피오이드 내성, 오피오이드 불내성) 아침에 메트포르민 500 mg 경구
|
심박수 기본 테스트 후 구두로 500mg
다른 이름들:
|
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실험적: 항정신병약 사용
항정신병제 사용(하위 그룹: 부작용 없음, 운동 이상증, 체중 증가) Metformin 500mg 아침에 경구 복용
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심박수 기본 테스트 후 구두로 500mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박 변이도(시간 영역)
기간: 메트포르민 섭취 전/후 차이(2시간)
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시간 2(메트포르민 섭취 2시간 후)에서 10분 동안 각 심장 박동 사이의 샘플링된 간격의 표준 편차에 대한 시간 1(메트포르민 섭취 전)에서 10분 동안 각 심장 박동 사이의 샘플링된 간격의 표준 편차의 비율
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메트포르민 섭취 전/후 차이(2시간)
|
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심박 변이도(주파수 영역)
기간: 메트포르민 섭취 전/후 차이(2시간)
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주파수 영역의 총 전력은 메트포르민 섭취 전 10분 동안 추정된 다음 메트포르민 섭취 후 10분 동안 추정된 주파수 영역의 총 전력으로 나눕니다.
비율은 로그 변환됩니다.
|
메트포르민 섭취 전/후 차이(2시간)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 부작용을 보고한 환자 수
기간: 섭취 후 2시간
|
테스트 후 환자는 약물에서 관찰된 부작용 목록을 작성했습니다.
많은 사람들이 보고하지 않았습니다.
결과는 부작용의 이분법적 존재 또는 부재로 채점되었습니다.
|
섭취 후 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jon E Berner, MD PhD, Woodinville Psychiatric Associates
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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