Sykevaihtelu vasteessa metformiinihaasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäreiden on kehitettävä testejä, jotka arvioivat aivojen aineenvaihduntaa edullisesti ja luotettavasti. Nykyiset diagnostiset testit ottavat näytteitä muista kudoksista, jotka toimivat usein eri polttoaineilla (rasvoilla), käyttävät todistamattomia ja usein epäherkkiä aivojen kuvantamisskannereita tai sekvensoivat tuhansia tai miljoonia emäspareja DNA:ta. Kaikki nämä testit ovat kalliita. Mikään näistä testeistä ei kuvaa tarkasti tai täysin vuorovaikutusta aivojen aineenvaihduntaan osallistuvien 1000 proteiinien välillä.
Tutkijat epäilevät, että leposykkeen matemaattinen analyysi voi antaa jonkinlaisen käsityksen aivojen aineenvaihdunnasta. Aivot säätelevät sykettä vasteena verenpaineen ja veren kaasujen, kuten hiilidioksidin ja hapen, muutoksiin. Sykkeen tiukka hallinta on välttämätöntä sen varmistamiseksi, että aivoissa on oikea sekoitus polttoainetta ja ilmaa. Koska aivot eivät pysty reagoimaan välittömästi polttoaineen syöttönsä muutoksiin, tällä biologisena kaasuttimena toimivalla järjestelmällä on luonnollinen värähtelyrytmi, jota voidaan seurata aivan kuten radion taajuuksia.
Tutkijat ehdottavat näiden rytmien vahvistamista rasittamalla aivoja lievästi metabolisesti metformiinilla, joka on mitokondrioiden kompleksin 1 estäjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Woodinville, Washington, Yhdysvallat, 98072
- Woodinville Psychiatric Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
JOKO krooninen neurogeeninen kipu, joka täyttää American College of Rheumatologyn fibromyalgian kriteerit tai aiemman/nykyisen altistuksen psykoosilääkkeille
Poissulkemiskriteerit:
- viimeaikainen infektio,
- munuaisten vajaatoiminta,
- olemassa oleva sydänsairaus,
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- kyvyttömyys osallistua tietoiseen suostumukseen,
- kuljetuksen puute paluumatkalle opiskelupaikalta,
- vakava paasto-intoleranssi tai hypoglykemia,
- aivohalvauksen kaltaisten jaksojen historia,
- hallitsematon migreeni tai syklinen oksentelu,
- diabetes insuliinilla tai sulfonyyliurealla,
- ei-englanninkielinen,
- lääkkeet, joilla on voimakas vaikutus lähtötilanteen sykkeen vaihteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fibromyalgia
Fibromyalgia (alaryhmät: opioidiherkkä, opioidiresistentti, opioidi-intolerantti) Metformiini 500 mg suun kautta aamulla
|
500 mg suun kautta sydämen sykemittauksen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Antipsykoottien käyttö
Antipsykoottinen käyttö (alaryhmät: ei sivuvaikutuksia, dyskinesia, painonnousu) Metformiini 500 mg suun kautta aamulla
|
500 mg suun kautta sydämen sykemittauksen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (aika-alue)
Aikaikkuna: ero ennen metformiinin nauttimista ja sen jälkeen (2 tuntia)
|
kunkin sydämen lyönnin välisen näytteenottovälin keskihajonnan suhde 10 minuutin ajan hetkellä 1 (ennen metformiinin nauttimista) kunkin sydämen lyönnin välisten näytteenottovälien keskihajonnan suhde hetkellä 2 (2 tuntia metformiinin nauttimisen jälkeen)
|
ero ennen metformiinin nauttimista ja sen jälkeen (2 tuntia)
|
|
Sykevaihtelu (taajuusalue)
Aikaikkuna: ero ennen metformiinin nauttimista ja sen jälkeen (2 tuntia)
|
Taajuusalueen kokonaisteho arvioidaan 10 minuuttia ennen metformiinin nauttimista ja jaetaan sitten taajuusalueen kokonaisteholla, joka on arvioitu 10 minuutin ajaksi 2 tuntia metformiinin nauttimisen jälkeen.
Suhde on logaritmimuunnettu.
|
ero ennen metformiinin nauttimista ja sen jälkeen (2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen sivuvaikutuksista ilmoittaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia nielemisen jälkeen
|
Testauksen jälkeen potilas loi pyytämättömän luettelon lääkkeen havaitsemista sivuvaikutuksista.
Monet eivät ilmoittaneet yhtään.
Tulokset pisteytettiin sivuvaikutuksen binäärinä esiintymisenä tai puuttumisena
|
2 tuntia nielemisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jon E Berner, MD PhD, Woodinville Psychiatric Associates
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Mitokondrioiden sairaudet
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Liikkumishäiriöt
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Metformiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20150618
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .