糖尿病性足潰瘍の治癒のための持続的酸素拡散 (CDO) 治療 (EO2)

テキサス大学 (UT) のサウスウェスタン ウウンド クリニックで糖尿病性の足の傷を負っている患者を特定し、同意を得て、研究のためにスクリーニングします。 同意書に署名すると、患者には固有のスクリーニング番号が割り当てられます。 最初の患者に与えられるスクリーニング番号は 01 で、各被験者がスクリーニングされるたびに順次増加します。 スクリーニング対象は、スクリーニング ログに入力されます。 番号が割り当てられると、別のサブジェクトに再割り当てすることはできません。

0 日目に、ABI、センシラーゼ、経皮酸素測定、およびハイパースペクトル イメージングを含む血管評価が行われます。 モノフィラメント感覚テストおよび振動知覚閾値（VPT）テストも0日目に実行されます。患者は標準的なケア創傷デブリドマンを受けます。 組織サンプルは、標準治療として定期的に採取されます。 標準治療としての創面切除、傷の測定、デジタル写真など、傷の評価が行われます。 遺伝子発現と細菌分析は、組織サンプルで実行されます。 検査が実施された後、患者は湿った創傷被覆材を使用した経皮 O2 デバイスを使用した局所酸素療法を受けます。 湿った創傷被覆材が標準的なケアとして使用されます。 患者は自宅で治療を継続するよう指示を受けます。

患者は7日目、14日目、21日目に予定に戻り、血管評価（センシラーゼ、経皮酸素測定、ハイパースペクトルイメージング）、創傷評価（創傷測定、デジタル写真、アセテートトレース）および組織サンプリングが次の標準に従って実行されますデブリードマンをケアし、患者は21日目に局所酸素治療を中止し、研究は終了します。