Kontinuierliche Diffusion von Sauerstoff (CDO) Behandlung zur Heilung von diabetischen Fußgeschwüren (EO2)

Patienten, die in der Southwestern Wound Clinic der University of Texas (UT) mit einer diabetischen Fußwunde behandelt werden, werden identifiziert, eingewilligt und für die Studie untersucht. Nach Unterzeichnung der Einwilligung wird den Patienten eine eindeutige Screening-Nummer zugewiesen. Die Screening-Nummer, die dem ersten Patienten gegeben wird, ist 01 und erhöht sich sequentiell mit jedem gescreenten Subjekt. Gescreente Probanden werden in ein Screening-Protokoll eingetragen. Eine einmal vergebene Nummer kann nicht mehr einem anderen Fach zugewiesen werden.

Am Tag 0 wird eine Gefäßbewertung einschließlich ABI, Sensilase, transkutane Sauerstoffmessungen und hyperspektrale Bildgebung durchgeführt. Am Tag 0 werden auch der Monofilament-Sensoriktest und der Vibrationswahrnehmungsschwellentest (VPT) durchgeführt. Die Patienten werden einem standardmäßigen Wunddebridement unterzogen. Als Behandlungsstandard werden routinemäßig Gewebeproben entnommen. Es wird eine Wundbeurteilung durchgeführt, einschließlich Debridement als Behandlungsstandard, Wundmessungen und Digitalfotos. Genexpression und Bakterienanalyse werden an Gewebeproben durchgeführt. Nach Durchführung der Tests erhält der Patient eine topische Sauerstofftherapie mit dem transkutanen O2-Gerät mit feuchten Wundverbänden. Als Behandlungsstandard werden feuchte Wundauflagen verwendet. Der Patient erhält Anweisungen, die Behandlung zu Hause fortzusetzen.

Der Patient wird an den Tagen 7, 14 und 21 zu einem Termin zurückkehren, wo eine Gefäßbeurteilung (Sensilase, transkutane Sauerstoffmessungen, hyperspektrale Bildgebung), eine Wundbeurteilung (Wundmessungen, digitale Fotos und Acetataufzeichnungen) und eine Gewebeentnahme gemäß dem Standard von durchgeführt werden Behandlung Debridement, Der Patient beendet die topische Sauerstoffbehandlung an Tag 21 und die Studie wird abgeschlossen.