ネブライザー膜による沈着の分析
2015年7月16日 更新者：Daniella Cunha Brandao
健康な被験者における放射性エアロゾルネブライザー膜の沈着の分析
背景: メッシュ ネブライザー (MN) は、in vitro および動物モデルごとに、ジェット ネブライザー (JN) と比較して、残留量が少なく、吸入用量が増加しています。
この研究の目的は、2-D 平面シンチグラフィーを使用して、健康な被験者で MN と JN を使用して放射性エアロゾル沈着を比較することでした。
方法: 正常な被験者 6 人 (女性 4 人、男性 2 人) を対象とした無作為化試験では、JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA ) MN で 8 L/分および 1.5 mL の酸素流量 (Aeroneb Solo with Ultra adapter; Aerogen Galway, Ireland)。
シンチグラフィーを使用して、沈着の分布とコンパートメント間の物質収支を決定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50670-901
- 募集
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
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コンタクト：
- Luciana Alcoforado
- メール：alcoforadoluciana@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究の選択基準は、18 歳から 65 歳までの健康な成人で、肺疾患や喫煙歴がなく、努力肺活量 (FVC) または最初の 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が 80% 以上である。予測値 (Pereira et al., 1992)、この研究に参加するために署名された同意を提供することができ、喜んで提供しながら、口頭の命令に従い、保持する能力。
除外基準:
- 参加者は、肺疾患と診断されている、現在喫煙している、手順を理解して従うことができない、妊娠している、または噴霧に耐えられない場合は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェーズ 1
ジェット ネブライザー - コントロール グループ
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エアロゾル発生器 ジエチレン ペンタ酢酸 トリアミン テクネチウム (99mTc-DTPA) 放射能 1 ミリキュリー (Noble et al., 2007) Ultra アダプター、Aerogen Ltd を使用)。
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実験的：フェーズ2
メッシュネブライザー
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エアロゾル発生剤ジエチレン ペンタ酢酸トリアミン テクネチウム (99mTc-DTPA) 放射能 1 ミリキュリー (Noble et al., 2007) を 0.9% 生理食塩水と混合し、ジェット ネブライザー (NS - マーク) を使用して総量 4 ml とし、8 リットル/酸素の分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺への放射性エアロゾル沈着指数
時間枠：1ヶ月
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吸入直後、参加者は椅子に座り、背中をガンマカメラ (STARCAM 3200 GE、カリフォルニア州、米国) の前に配置して、256 X 256 のマトリックスで 300 秒間後部胸部から放射能数を取得しました。
その後、参加者はガマカメラの前に座って顔から画像を取得しました。
次に、ネブライザー、回路、吸気フィルター、呼気フィルター、フェイスマスクの堆積物を分析するために同じ手順を実行しました。
胃を表すカウントは後胸部から得られ、テクネチウムの減衰の補正は肺外測定中に使用されました
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luciana Alcoforado、UFPE
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月16日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Luciana doutorado 01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。