Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af aflejring med forstøvermembran

16. juli 2015 opdateret af: Daniella Cunha Brandao

ANALYSE AF DEPOSITION RADIOAEROSOL NEBULISATORER MEMBRAN I SUNDE EMNER

BAGGRUND: Mesh-forstøvere (MN) har lavere restvolumen og øget inhaleret dosis sammenlignet med jet-forstøvere (JN) pr. in vitro og dyremodeller. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne radioaerosolaflejring ved hjælp af MN og JN hos raske forsøgspersoner ved hjælp af 2-D plan scintigrafi. METODER: Et randomiseret forsøg med 6 normale forsøgspersoner (4 kvinder, 2 mænd) inhalerede 99mTc-DTPA med en aktivitet på 1 mCi med normal saltvand til en samlet dosis på 4 ml med JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA ) oxygenflow på 8 l/min og 1,5 ml med MN (Aeroneb Solo med Ultra-adapter; Aerogen Galway, Irland). Scintigrafi blev brugt til at bestemme fordeling af aflejring og massebalance mellem rum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiets inklusionskriterier var raske voksne af begge køn, mellem 18 og 65 år, uden historie med lungesygdom eller rygning, med forceret vital kapacitet (FVC) eller forceret udåndingsvolumen i det første sekund (FEV1) større eller lig med 80 % af forudsagte værdier (Pereira et al., 1992), evnen til at følge og bevare verbale kommandoer, mens de er i stand og villige til at give underskrevet samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de er blevet diagnosticeret med en lungesygdom, nuværende ryger, ude af stand til at forstå og følge procedurerne og gravide eller ude af stand til at tolerere forstøvning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fase 1
Jet Nebulizer - kontrolgruppe
Enhed: Fase 2- mesh forstøver
Aerosolgeneratorer diethylenpenta-eddikesyretriamintechnetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) blandet med 0,9% saltvandsopløsning med et samlet volumen på 2 ml ved hjælp af vibrerende mesh-inhalator med ventilkammeradapter (Aerogen Solo) med Ultra Adapter, Aerogen Ltd).
Eksperimentel: Fase 2
Mesh forstøvere
Enhed: fase 1 - jet forstøver
Aerosolgeneratorer diethylenpenta-eddikesyretriamintechnetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) blandet med 0,9% saltvandsopløsning med et samlet volumen på 4 ml ved hjælp af jetforstøver (NS - mærke) og 8l/ min af ilten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
radioaerosolaflejringsindeks i lungerne
Tidsramme: 1 måned
Umiddelbart efter inhalation satte deltagerne sig i en stol med ryggen placeret foran gammakameraet (STARCAM 3200 GE, Californien, USA) for at opnå radioaktivitetstællinger fra den bageste thorax i en periode på 300 sekunder på en matrix på 256 X 256. Derefter blev deltagerne placeret foran gama-kameraet for at få billeder fra ansigtet. Derefter blev den samme procedure udført for at analysere aflejring i forstøveren, kredsløb, inspiratorisk filter, ekspiratorisk filter og ansigtsmaske. Tal, der repræsenterer mave, blev opnået fra bageste thorax, og korrektioner for henfald af technetium blev brugt til under ekstrapulmonale målinger
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniella Cunha Brandao

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciana Alcoforado, UFPE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2015

Først opslået (Skøn)

17. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Luciana doutorado 01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fase 2- mesh forstøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner