Analyse van afzetting met vernevelaarsmembraan
16 juli 2015 bijgewerkt door: Daniella Cunha Brandao
ANALYSE VAN DEPOSITIE RADIOAEROSOL VERSTRUIKER MEMBRAAN BIJ GEZONDE ONDERWERPEN
ACHTERGROND: Mesh-vernevelaars (MN) hebben een lager restvolume en een hogere geïnhaleerde dosis in vergelijking met jet-vernevelaars (JN) per in vitro en diermodellen.
Het doel van deze studie was om depositie van radioaerosol te vergelijken met behulp van MN en JN bij gezonde proefpersonen, met behulp van 2-D planaire scintigrafie.
METHODEN: Een gerandomiseerde studie bij 6 normale proefpersonen (4 vrouwen, 2 mannen) inhaleerde 99mTc-DTPA met een activiteit van 1 mCi met de normale zoutoplossing tot een totale dosis van 4 ml met JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, VS). ) zuurstofstroom van 8 l/min en 1,5 ml met MN (Aeroneb Solo met Ultra-adapter; Aerogen Galway, Ierland).
Scintigrafie werd gebruikt om de verdeling van depositie en de massabalans tussen de compartimenten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië, 50670-901
- Werving
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
-
Contact:
- Luciana Alcoforado
- E-mail: alcoforadoluciana@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De criteria voor opname in de studie waren gezonde volwassenen van beide geslachten, tussen 18 en 65 jaar, zonder voorgeschiedenis van longziekte of roken, met geforceerde vitale capaciteit (FVC) of geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) groter of gelijk aan 80% van voorspelde waarden (Pereira et al., 1992), het vermogen om verbale commando's op te volgen en vast te houden terwijl ze in staat en bereid zijn om ondertekende toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als bij hen een longziekte was vastgesteld, als ze rookten, de procedures niet konden begrijpen en volgen en als ze zwanger waren of verneveling niet konden verdragen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Fase 1
Jet Nebulizer - controlegroep
|
Aerosolgeneratoren diëthileenpenta-azijnzuurtriamine technetium (99mTc-DTPA) met radioactiviteit van 1 millicurie (Noble et al., 2007) gemengd met 0,9% zoutoplossing met een totaal volume van 2 ml met behulp van vibrerende mesh-inhalator met klepkameradapter (Aerogen Solo met Ultra Adapter, Aerogen Ltd).
|
|
Experimenteel: Fase 2
Mesh vernevelaars
|
Aerosolgeneratoren diëthileenpenta-azijnzuurtriamine technetium (99mTc-DTPA) met radioactiviteit van 1 millicurie (Noble et al., 2007) gemengd met 0,9% zoutoplossing met een totaal volume van 4 ml met behulp van jetvernevelaar (NS - merk) en 8l/ min van de zuurstof
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
radioaerosol depositie-index in de longen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Onmiddellijk na inademing zaten de deelnemers in een stoel met de rugleuning voor de gammacamera (STARCAM 3200 GE, Californië, VS) om gedurende een periode van 300 seconden op een matrix van 256 x 256 radioactiviteitstellingen van de achterste thorax te verkrijgen.
Daarna werden de deelnemers voor de gama-camera geplaatst om beelden van het gezicht te verkrijgen.
Vervolgens werd dezelfde procedure uitgevoerd om de afzetting in de vernevelaar, de circuits, het inademingsfilter, het uitademingsfilter en het gezichtsmasker te analyseren.
Tellingen die de maag vertegenwoordigen, werden verkregen van de posterieure thorax en correcties voor het verval van technetium werden gebruikt tijdens extrapulmonale metingen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Luciana Alcoforado, UFPE
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
17 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Luciana doutorado 01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .