Analiza osadzania się z membraną nebulizatora
16 lipca 2015 zaktualizowane przez: Daniella Cunha Brandao
ANALIZA ODCINANIA MEMBRANY NEBULIZATORÓW RADIOWOAEROZOLOWYCH U OSÓB ZDROWYCH
WSTĘP: Nebulizatory siatkowe (MN) mają mniejszą objętość resztkową i zwiększoną dawkę inhalacyjną w porównaniu z nebulizatorami strumieniowymi (JN) według modeli in vitro i zwierzęcych.
Celem pracy było porównanie depozycji radioaerozolu metodą MN i JN u osób zdrowych przy użyciu scyntygrafii planarnej 2D.
METODY: Randomizowane badanie z udziałem 6 zdrowych osób (4 kobiety, 2 mężczyzn) wdychało 99mTc-DTPA o aktywności 1 mCi z normalną solą fizjologiczną do całkowitej dawki 4 ml z JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA ) przepływ tlenu 8 l/min i 1,5 ml z MN (Aeroneb Solo z adapterem Ultra; Aerogen Galway, Irlandia).
Scyntygrafię wykorzystano do określenia rozkładu depozycji i bilansu masy między kompartmentami.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
- Rekrutacyjny
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
-
Kontakt:
- Luciana Alcoforado
- E-mail: alcoforadoluciana@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia do badania były zdrowe osoby dorosłe obojga płci, w wieku od 18 do 65 lat, bez chorób płuc i palenia w wywiadzie, z natężoną pojemnością życiową (FVC) lub natężoną objętością wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) większą lub równą 80% przewidywanych wartości (Pereira i in., 1992), zdolność do wykonywania i zachowywania poleceń słownych przy jednoczesnej zdolności i chęci wyrażenia podpisanej zgody na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli zdiagnozowano u nich chorobę płuc, obecnie palą papierosy, nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać procedur oraz są w ciąży lub nie tolerują nebulizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Faza 1
Jet Nebulizator - grupa kontrolna
|
Generatory aerozolu dietylenopentaocttriaminotechnet (99mTc-DTPA) o radioaktywności 1 milicurie (Noble et al., 2007) zmieszany z 0,9% roztworem soli fizjologicznej o łącznej objętości 2 ml za pomocą wibrującego inhalatora siatkowego z adapterem komory z zaworem (Aerogen Solo z Ultra Adapterem, Aerogen Ltd).
|
|
Eksperymentalny: Faza 2
Nebulizatory siatkowe
|
Generatory aerozolu dietylenopentaocttriaminotechnetu (99mTc-DTPA) o radioaktywności 1 milicurie (Noble et al., 2007) zmieszane z 0,9% roztworem soli fizjologicznej o łącznej objętości 4 ml za pomocą nebulizatora strumieniowego (NS – oznaczenie) i 8l/ min tlenu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik osadzania radioaerozolu w płucach
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Natychmiast po inhalacji uczestnicy usiedli na krześle z plecami ustawionymi przed kamerą gamma (STARCAM 3200 GE, Kalifornia, USA) w celu uzyskania zliczeń radioaktywności z tylnej części klatki piersiowej w okresie 300 sekund na matrycy 256 X 256.
Następnie uczestnicy zostali umieszczeni naprzeciw kamery gamma, aby uzyskać obrazy z twarzy.
Następnie taką samą procedurę przeprowadzono w celu analizy osadu w nebulizatorze, obwodach, filtrze wdechowym, filtrze wydechowym i masce twarzowej.
Zliczenia reprezentujące żołądek uzyskano z tylnej części klatki piersiowej, a poprawki na rozpad technetu zastosowano podczas pomiarów pozapłucnych
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luciana Alcoforado, UFPE
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Luciana doutorado 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .