Análisis de Deposición con Nebulizadores de Membrana
16 de julio de 2015 actualizado por: Daniella Cunha Brandao
ANÁLISIS DEL DEPÓSITO DE LA MEMBRANA DE NEBULIZADORES DE RADIOAEROSOL EN SUJETOS SANOS
ANTECEDENTES: Los nebulizadores de malla (MN) tienen un volumen residual más bajo y una mayor dosis inhalada en comparación con los nebulizadores de chorro (JN) en modelos in vitro y animales.
El objetivo de este estudio fue comparar la deposición de radioaerosol usando MN y JN en sujetos sanos, usando gammagrafía plana 2-D.
MÉTODOS: Un ensayo aleatorizado en 6 sujetos normales (4 mujeres, 2 hombres) inhalaron 99mTc-DTPA con una actividad de 1 mCi con la solución salina normal a una dosis total de 4 mL con JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, EE. UU. ) flujo de oxígeno de 8 L/min y 1,5 mL con MN (Aeroneb Solo con adaptador Ultra; Aerogen Galway, Irlanda).
Se usó gammagrafía para determinar la distribución de la deposición y el balance de masa entre los compartimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Reclutamiento
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
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Contacto:
- Luciana Alcoforado
- Correo electrónico: alcoforadoluciana@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión del estudio fueron adultos sanos de ambos sexos, entre 18 a 65 años, sin antecedentes de enfermedad pulmonar o tabaquismo, con capacidad vital forzada (FVC) o volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1) mayor o igual al 80% de valores predichos (Pereira et al., 1992), capacidad para seguir y retener órdenes verbales mientras puede y está dispuesto a dar su consentimiento firmado para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si habían sido diagnosticados con una enfermedad pulmonar, fumadores actuales, incapaces de comprender y seguir los procedimientos y embarazadas o incapaces de tolerar la nebulización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fase 1
Nebulizador Jet - grupo de control
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Generadores de aerosol dietileno penta-acético triamino tecnecio (99mTc-DTPA) con radioactividad de 1 milicuries (Noble et al., 2007) mezclado con solución salina al 0,9% con un volumen total de 2 ml utilizando un inhalador de malla vibratoria con adaptador de cámara con válvula (Aerogen Solo con adaptador Ultra, Aerogen Ltd).
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Experimental: Fase 2
Nebulizadores de malla
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Generadores de aerosol dietileno penta-acético triamino tecnecio (99mTc-DTPA) con radioactividad de 1 milicuries (Noble et al., 2007) mezclado con solución salina al 0,9% con un volumen total de 4 ml utilizando nebulizador jet (NS - marca) y 8l/ min del oxigeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de deposición de radioaerosol en los pulmones
Periodo de tiempo: 1 mes
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Inmediatamente después de la inhalación, los participantes se sentaron en una silla con el respaldo colocado frente a la cámara gamma (STARCAM 3200 GE, California, EE. UU.) para obtener recuentos de radiactividad del tórax posterior durante un período de 300 segundos en una matriz de 256 X 256.
Luego, los participantes se colocaron sentados frente a la cámara gama para obtener imágenes de la cara.
Luego, se realizó el mismo procedimiento para analizar el depósito en el nebulizador, circuitos, filtro inspiratorio, filtro espiratorio y mascarilla facial.
Los recuentos que representan el estómago se obtuvieron del tórax posterior y se utilizaron correcciones para la descomposición del tecnecio durante las mediciones extrapulmonares.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Luciana Alcoforado, UFPE
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Luciana doutorado 01
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