Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av avsättning med nebulisatormembran

16 juli 2015 uppdaterad av: Daniella Cunha Brandao

ANALYS AV AVSÄTTNING AV RADIOAEROSOL-NEBULISATORER MEMBRAN I FRISKA ämnen

BAKGRUND: Mesh-nebulisatorer (MN) har lägre restvolym och ökad inhalerad dos jämfört med jet-nebulisatorer (JN) per in vitro och djurmodeller. Syftet med denna studie var att jämföra radioaerosolavsättning med MN och JN hos friska försökspersoner med 2-D planar scintigrafi. METODER: En randomiserad studie på 6 normala försökspersoner (4 kvinnor, 2 män) inhalerade 99mTc-DTPA med en aktivitet på 1 mCi med normal koksaltlösning till en total dos på 4 ml med JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA ) syreflöde på 8 l/min och 1,5 ml med MN (Aeroneb Solo med Ultra-adapter; Aerogen Galway, Irland). Scintigrafi användes för att bestämma fördelningen av deposition och massbalans mellan avdelningar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studiens inklusionskriterier var friska vuxna av båda könen, mellan 18 och 65 år, utan historia av lungsjukdom eller rökning, med forcerad vitalkapacitet (FVC) eller forcerad utandningsvolym i första sekunden (FEV1) större eller lika med 80 % av förutspådda värden (Pereira et al., 1992), förmåga att följa och behålla verbala kommandon samtidigt som de kan och vill ge undertecknat samtycke för att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna uteslöts om de har diagnostiserats med en lungsjukdom, nuvarande rökare, oförmögen att förstå och följa procedurerna och om de är gravida eller inte kan tolerera nebulisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fas 1
Jet Nebulizer - kontrollgrupp
Enhet: Fas 2- mesh nebulisator
Aerosolgeneratorer dietylenpentaättiktriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) blandat med 0,9% saltlösning med en total volym på 2 ml med hjälp av vibrerande nätinhalator med ventilkammareadapter (Aerogen Solo) med Ultra Adapter, Aerogen Ltd).
Experimentell: Fas 2
Mesh nebulisatorer
Enhet: fas 1 - jetnebulisator
Aerosolgeneratorer dietylenpentaättiktriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) blandat med 0,9% saltlösning med en total volym på 4 ml med jetnebulisator (NS - märke) och 8l/ min av syret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
radioaerosoldepositionsindex i lungorna
Tidsram: 1 månad
Omedelbart efter inandning satte sig deltagarna i en stol med ryggen placerad framför gammakameran (STARCAM 3200 GE, Kalifornien, USA) för att få radioaktivitetsräkningar från den bakre bröstkorgen under en period av 300 sekunder på en matris på 256 X 256. Därefter placerades deltagarna sittande framför gamakameran för att få bilder från ansiktet. Sedan utfördes samma procedur för att analysera avsättning i nebulisatorn, kretsar, inandningsfilter, utandningsfilter och ansiktsmask. Räkningar som representerar magen erhölls från bakre thorax och korrigeringar för sönderfall av teknetium användes vid extrapulmonella mätningar
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daniella Cunha Brandao

Utredare

  • Huvudutredare: Luciana Alcoforado, UFPE

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Luciana doutorado 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera