Analisi di deposizione con membrana di nebulizzatori
16 luglio 2015 aggiornato da: Daniella Cunha Brandao
ANALISI DELLA DEPOSIZIONE A MEMBRANA DI NEBULIZZATORI DI RADIOAEROSOL IN SOGGETTI SANI
BACKGROUND: Nebulizzatori a rete (MN) hanno un volume residuo inferiore e una maggiore dose inalata rispetto ai nebulizzatori a getto (JN) per modelli in vitro e animali.
Lo scopo di questo studio era confrontare la deposizione di radioaerosol usando MN e JN in soggetti sani, usando la scintigrafia planare 2-D.
METODI: Uno studio randomizzato su 6 soggetti normali (4 femmine, 2 maschi) ha inalato 99mTc-DTPA con un'attività di 1 mCi con la normale soluzione fisiologica fino a una dose totale di 4 ml con JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA ) flusso di ossigeno di 8 L/min e 1,5 mL con MN (Aeroneb Solo con adattatore Ultra; Aerogen Galway, Irlanda).
La scintigrafia è stata utilizzata per determinare la distribuzione della deposizione e il bilancio di massa tra i compartimenti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
- Reclutamento
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
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Contatto:
- Luciana Alcoforado
- Email: alcoforadoluciana@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione dello studio erano adulti sani di entrambi i sessi, tra i 18 e i 65 anni, senza storia di malattie polmonari o fumo, con capacità vitale forzata (FVC) o volume espiratorio forzato nel primo secondo (FEV1) maggiore o uguale all'80% di valori previsti (Pereira et al., 1992), capacità di seguire e mantenere i comandi verbali pur essendo in grado e disposti a fornire il consenso firmato per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi se erano stati diagnosticati con una malattia polmonare, fumatore attuale, incapace di comprendere e seguire le procedure e incinta o incapace di tollerare la nebulizzazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Fase 1
Jet Nebulizer - gruppo di controllo
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Generatori di aerosol dietetilene pentaacetico triammina tecnezio (99mTc-DTPA) con radioattività di 1 millicuries (Noble et al., 2007) miscelato con soluzione fisiologica allo 0,9% con un volume totale di 2 ml utilizzando un inalatore a rete vibrante con adattatore per camera valvolata (Aerogen Solo con adattatore Ultra, Aerogen Ltd).
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Sperimentale: Fase 2
Nebulizzatori a rete
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Generatori di aerosol dietetilene penta-acetico triammina tecnezio (99mTc-DTPA) con radioattività di 1 millicurie (Noble et al., 2007) miscelato con soluzione fisiologica allo 0,9% per un volume totale di 4 ml mediante nebulizzatore jet (contrassegno NS) e 8l/ min dell'ossigeno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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indice di deposizione di radioaerosol nei polmoni
Lasso di tempo: 1 mese
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Immediatamente dopo l'inalazione, i partecipanti si sono seduti su una sedia con lo schienale posizionato davanti alla gamma camera (STARCAM 3200 GE, California, USA) per ottenere i conteggi della radioattività dal torace posteriore durante un periodo di 300 secondi su una matrice di 256 X 256.
Successivamente, i partecipanti sono stati posizionati seduti davanti alla gama camera per ottenere immagini dal viso.
Quindi, la stessa procedura è stata eseguita per analizzare la deposizione nel nebulizzatore, nei circuiti, nel filtro inspiratorio, nel filtro espiratorio e nella maschera facciale.
I conteggi che rappresentano lo stomaco sono stati ottenuti dal torace posteriore e le correzioni per il decadimento del tecnezio sono state utilizzate durante le misurazioni extrapolmonari
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luciana Alcoforado, UFPE
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
17 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Luciana doutorado 01
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