분무기 멤브레인을 사용한 증착 분석
2015년 7월 16일 업데이트: Daniella Cunha Brandao
건강한 피험자에서 침착된 방사성 에어로졸 분무기 막의 분석
배경: 메쉬 분무기(MN)는 체외 및 동물 모델에서 제트 분무기(JN)에 비해 잔류 부피가 적고 흡입 용량이 증가했습니다.
이 연구의 목적은 2-D 평면 신티그래피를 사용하여 건강한 피험자에서 MN과 JN을 사용하여 방사성 에어로졸 침착을 비교하는 것입니다.
방법: 정상 피험자 6명(여성 4명, 남성 2명)을 대상으로 한 무작위 시험에서 JN(Misty Max, Air Life, Yorba Linda, 미국 ) MN(Ultra 어댑터가 있는 Aeroneb Solo, 아일랜드의 Aerogen Galway)을 사용하여 8L/분 및 1.5mL의 산소 흐름.
Scintigraphy는 구획 사이의 증착 및 질량 균형 분포를 결정하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- 모병
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
-
연락하다:
- Luciana Alcoforado
- 이메일: alcoforadoluciana@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 포함 기준은 폐 질환 또는 흡연 병력이 없고 강제 폐활량(FVC) 또는 1초 강제 호기량(FEV1)이 80% 이상인 18세에서 65세 사이의 건강한 성인 남녀였습니다. 예측 값(Pereira et al., 1992), 이 연구에 참여하기 위해 서명된 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있는 동안 구두 명령을 따르고 유지하는 능력.
제외 기준:
- 참가자는 폐 질환 진단을 받았거나 현재 흡연자이거나 절차를 이해하고 따를 수 없으며 임신 중이거나 분무를 견딜 수 없는 경우 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1단계
제트 분무기 - 대조군
|
밸브형 챔버 어댑터(Aerogen Solo)가 있는 진동 메쉬 흡입기를 사용하여 총 부피가 2ml인 0.9% 식염수와 혼합된 1밀리큐리(Noble et al., 2007)의 방사능을 갖는 에어로졸 생성기 디에틸렌 펜타-아세트산 트리아민 테크네튬(99mTc-DTPA)(Aerogen Solo 울트라 어댑터, Aerogen Ltd).
|
|
실험적: 2 단계
메쉬 분무기
|
제트 분무기(NS - 마크) 및 8l/ 최소 산소
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐로의 방사성 에어로졸 침착 지수
기간: 1 개월
|
흡입 직후 참가자는 256 X 256 매트릭스에서 300초 동안 후방 흉부에서 방사능 계수를 얻기 위해 감마 카메라(STARCAM 3200 GE, California, USA) 앞에 등을 대고 의자에 앉았습니다.
그 후 참가자들은 얼굴에서 이미지를 얻기 위해 가마 카메라 앞에 앉았습니다.
그런 다음 분무기, 회로, 흡기 필터, 호기 필터 및 안면 마스크의 침착을 분석하기 위해 동일한 절차를 수행했습니다.
위를 나타내는 카운트는 후흉부에서 얻었고 테크네튬 붕괴에 대한 보정은 폐외 측정 중에 사용되었습니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luciana Alcoforado, UFPE
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Luciana doutorado 01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
단계 2- 메쉬 분무기에 대한 임상 시험
-
University Children's Hospital BaselBasel Research Center for Child Health아직 모집하지 않음
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.Shanghai Goboard Cancer Hospital아직 모집하지 않음