Analyse av avsetning med forstøvermembran
16. juli 2015 oppdatert av: Daniella Cunha Brandao
ANALYSE AV AVSLUTNING AV RADIOAEROSOL-NEBULISATORER MEMBRAN HOS SUNNE FAG
BAKGRUNN: Mesh forstøvere (MN) har lavere restvolum og økt inhalert dose sammenlignet med jet forstøvere (JN) per in vitro og dyremodeller.
Målet med denne studien var å sammenligne radioaerosolavsetning ved bruk av MN og JN hos friske personer, ved bruk av 2-D planar scintigrafi.
METODER: En randomisert studie med 6 normale forsøkspersoner (4 kvinner, 2 menn) inhalerte 99mTc-DTPA med en aktivitet på 1 mCi med vanlig saltvann til en total dose på 4 ml med JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA ) oksygenstrøm på 8 l/min og 1,5 ml med MN (Aeroneb Solo med Ultra-adapter; Aerogen Galway, Irland).
Scintigrafi ble brukt for å bestemme fordeling av avsetning og massebalanse mellom avdelinger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Rekruttering
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
-
Ta kontakt med:
- Luciana Alcoforado
- E-post: alcoforadoluciana@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studiens inklusjonskriterier var friske voksne av begge kjønn, mellom 18 og 65 år, uten historie med lungesykdom eller røyking, med tvungen vitalkapasitet (FVC) eller tvungen ekspirasjonsvolum i det første sekundet (FEV1) større eller lik 80 % av predikerte verdier (Pereira et al., 1992), evne til å følge og beholde verbale kommandoer mens de er i stand og villige til å gi signert samtykke til å delta i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de har blitt diagnostisert med en lungesykdom, nåværende røyker, ute av stand til å forstå og følge prosedyrene og gravide eller ikke tåler forstøver.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fase 1
Jet Nebulizer - kontrollgruppe
|
Aerosolgeneratorer dietylenpenta-eddiktriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) blandet med 0,9 % saltvannsløsning med et totalt volum på 2 ml ved bruk av vibrerende nettinhalator med ventilkammeradapter (Aerogen Solo) med Ultra Adapter, Aerogen Ltd).
|
|
Eksperimentell: Fase 2
Mesh forstøvere
|
Aerosolgeneratorer dietylenpenta-eddiktriaminteknetium (99mTc-DTPA) med radioaktivitet på 1 millicurie (Noble et al., 2007) blandet med 0,9 % saltvannsløsning med et totalt volum på 4 ml ved bruk av jetforstøver (NS - merke) og 8l/ min av oksygenet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
radioaerosolavsetningsindeks i lungene
Tidsramme: 1 måned
|
Umiddelbart etter inhalering satte deltakerne seg i en stol med ryggen plassert foran gammakameraet (STARCAM 3200 GE, California, USA) for å få radioaktivitet fra bakre thorax i løpet av en periode på 300 sekunder på en matrise på 256 X 256.
Deretter ble deltakerne plassert foran gamakameraet for å få bilder fra ansiktet.
Deretter ble den samme prosedyren utført for å analysere avsetning i forstøveren, kretsene, inspirasjonsfilteret, ekspirasjonsfilteret og ansiktsmaske.
Tall som representerer magen ble hentet fra bakre thorax og korreksjoner for nedbrytning av technetium ble brukt til under ekstrapulmonale målinger
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luciana Alcoforado, UFPE
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
17. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Luciana doutorado 01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .