A lerakódás elemzése porlasztók membránjával
2015. július 16. frissítette: Daniella Cunha Brandao
A RÁDIÓAEROSOL PORSZÓLÓK MEMBRÁNÁNAK ELEMZÉSE EGÉSZSÉGES ALACSONYOKBAN
HÁTTÉR: A hálós porlasztók (MN) kisebb maradéktérfogattal és nagyobb belélegzett dózissal rendelkeznek a sugárporlasztókhoz (JN) képest in vitro és állatmodellenként.
A tanulmány célja az volt, hogy egészséges alanyokban összehasonlítsa a radioaeroszolos lerakódást MN és JN segítségével, 2-D planáris szcintigráfia segítségével.
MÓDSZEREK: Egy randomizált vizsgálatban 6 normál alanyon (4 nő, 2 férfi) 99mTc-DTPA-t inhaláltak 1 mCi aktivitással normál sóoldattal 4 ml összdózisig JN-nel (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA) ) oxigénáramlás 8 l/perc és 1,5 ml MN-nel (Aeroneb Solo Ultra adapterrel; Aerogen Galway, Írország).
Szcintigráfiával határoztuk meg a lerakódás eloszlását és a kompartmentek közötti tömegegyensúlyt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50670-901
- Toborzás
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
-
Kapcsolatba lépni:
- Luciana Alcoforado
- E-mail: alcoforadoluciana@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálati kritériumok mindkét nemhez tartozó, 18 és 65 év közötti egészséges felnőttek voltak, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt tüdőbetegség vagy dohányzás, akiknek az első másodpercben a kényszerített vitálkapacitása (FVC) vagy a kényszerkilégzési térfogat (FEV1) nagyobb vagy egyenlő volt a betegek 80%-ával. előrejelzett értékek (Pereira et al., 1992), a szóbeli parancsok követésének és megtartásának képessége, miközben képes és hajlandó aláírt hozzájárulást adni a tanulmányban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a résztvevőket, akiknél tüdőbetegséget diagnosztizáltak, jelenleg dohányoztak, nem tudták megérteni és követni az eljárásokat, valamint terhesek vagy nem tolerálták a porlasztást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. fázis
Jet Nebulizer - kontrollcsoport
|
Aeroszol generátorok dietilén-pentaecetsav-triamin-technécium (99mTc-DTPA) 1 millicuries radioaktivitással (Noble et al., 2007) 0,9%-os sóoldattal keverve 2 ml össztérfogattal vibrációs hálós inhalátorral szelepes kamrás adapterrel (Aerogen Solo) Ultra Adapterrel, Aerogen Ltd.).
|
|
Kísérleti: 2. fázis
Hálós porlasztók
|
Aeroszol generátorok dietilén-pentaecetsav-triamin-technécium (99mTc-DTPA) 1 millicuries radioaktivitással (Noble et al., 2007) 0,9%-os sóoldattal keverve 4 ml össztérfogatú sugárporlasztóval (NS - jel) és 8l/ min az oxigén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
radioaeroszol lerakódási index a tüdőbe
Időkeret: 1 hónap
|
Közvetlenül a belélegzés után a résztvevők egy széken ültek, hátukkal a gammakamera (STARCAM 3200 GE, California, USA) előtt, hogy 300 másodpercig radioaktivitást mérjenek a mellkas hátsó részéből egy 256 x 256-os mátrixon.
Ezt követően a résztvevőket a gama kamera elé ülve helyezték el, hogy képet kapjanak az arcról.
Ezután ugyanezt az eljárást elvégeztük a porlasztóban, az áramkörökben, a belégzési szűrőben, a kilégzési szűrőben és az arcmaszkban történő lerakódás elemzésére.
A gyomrot reprezentáló számokat a mellkas hátsó részéből vettük, és a technécium bomlási korrekcióit alkalmaztuk az extrapulmonális mérések során.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luciana Alcoforado, UFPE
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Luciana doutorado 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .