Sumuttimen kalvon laskeuman analyysi
torstai 16. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao
RADIOAEROSOLISUMMUTTEIDEN MMBRAANIN ANALYYSI TERVEILLÄ AINEILLE
TAUSTA: Mesh-sumuttimilla (MN) on pienempi jäännöstilavuus ja suurempi inhaloitava annos verrattuna suihkusumuttimiin (JN) in vitro- ja eläinmalleja kohden.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata radioaerosolikertymiä MN:n ja JN:n avulla terveillä koehenkilöillä käyttäen 2-D tasomaista tuikekuvaa.
MENETELMÄT: Satunnaistettu koe 6 normaalilla koehenkilöllä (4 naista, 2 miestä) hengitti 99mTc-DTPA:ta, jonka aktiivisuus oli 1 mCi normaalilla suolaliuoksella 4 ml:n kokonaisannokseen JN:n kanssa (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA ) happivirtaus 8 l/min ja 1,5 ml MN:llä (Aeroneb Solo Ultra adapterilla; Aerogen Galway, Irlanti).
Scintigrafiaa käytettiin laskeuman jakautumisen ja massatasapainon määrittämiseen osastojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Rekrytointi
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciana Alcoforado
- Sähköposti: alcoforadoluciana@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumiskriteerit olivat molempien sukupuolten terveet aikuiset, 18–65-vuotiaat, joilla ei ollut keuhkosairautta tai tupakointia ja joiden pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) tai pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) oli suurempi tai yhtä suuri kuin 80 %. ennustetut arvot (Pereira et al., 1992), kyky noudattaa ja säilyttää sanallisia käskyjä samalla kun hän pystyy ja halukas antamaan allekirjoitetun suostumuksen osallistuakseen tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli diagnosoitu keuhkosairaus, heillä on ollut tupakointi, he eivät pysty ymmärtämään ja noudattamaan menettelyjä sekä raskaana tai eivät siedä sumutusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaihe 1
Jet Nebulizer - kontrolliryhmä
|
Aerosoligeneraattorit dietileenipentaetikkatriamiiniteknetium (99mTc-DTPA), jonka radioaktiivisuus on 1 millicuries (Noble et al., 2007) sekoitettuna 0,9-prosenttiseen suolaliuokseen, jonka kokonaistilavuus on 2 ml, käyttämällä täryverkko-inhalaattoria, jossa on venttiilikammioadapteri (Aerogen Solo). Ultra Adapterilla, Aerogen Ltd).
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2
Verkkosumuttimet
|
Aerosoligeneraattorit dietileenipentaetikkatriamiiniteknetium (99mTc-DTPA), jonka radioaktiivisuus on 1 millicuries (Noble et al., 2007) sekoitettuna 0,9-prosenttiseen suolaliuokseen, jonka kokonaistilavuus on 4 ml suihkusumuttimella (NS - merkki) ja 8 l/ min happea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radioaerosolikertymäindeksi keuhkoihin
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Heti sisäänhengityksen jälkeen osallistujat istuivat tuolille selkänojalla gammakameran (STARCAM 3200 GE, Kalifornia, USA) edessä saadakseen radioaktiivisuuslaskelmia rintakehän takaosasta 300 sekunnin aikana 256 x 256 matriisilla.
Sen jälkeen osallistujat asetettiin istumaan gama-kameran eteen saadakseen kuvia kasvoista.
Sitten suoritettiin sama menettely analysoidakseen kerääntymistä sumuttimeen, piireihin, sisäänhengityssuodattimeen, uloshengityssuodattimeen ja kasvonaamioon.
Vatsaa kuvaavat lukemat saatiin rintakehän takaosasta ja teknetiumin hajoamisen korjauksia käytettiin ekstrapulmonaalisissa mittauksissa.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana Alcoforado, UFPE
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 17. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Luciana doutorado 01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .