Analyse du dépôt avec la membrane des nébuliseurs
16 juillet 2015 mis à jour par: Daniella Cunha Brandao
ANALYSE DES DÉPÔTS DE LA MEMBRANE DES NÉBULISEURS DE RADIOÉROSOLS CHEZ LES SUJETS SAIN
CONTEXTE : Les nébuliseurs à mailles (MN) ont un volume résiduel inférieur et une dose inhalée accrue par rapport aux nébuliseurs à jet (JN) selon les modèles in vitro et animaux.
Le but de cette étude était de comparer les dépôts de radioaérosols à l'aide de MN et de JN chez des sujets sains, à l'aide d'une scintigraphie planaire 2D.
MÉTHODES: Un essai randomisé chez 6 sujets normaux (4 femmes, 2 hommes) a inhalé du 99mTc-DTPA avec une activité de 1 mCi avec la solution saline normale à une dose totale de 4 mL avec JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA ) débit d'oxygène de 8 L/min et 1,5 mL avec MN (Aeroneb Solo avec adaptateur Ultra ; Aerogen Galway, Irlande).
La scintigraphie a été utilisée pour déterminer la distribution des dépôts et le bilan de masse entre les compartiments.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brésil, 50670-901
- Recrutement
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
-
Contact:
- Luciana Alcoforado
- E-mail: alcoforadoluciana@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion de l'étude étaient des adultes en bonne santé des deux sexes, âgés de 18 à 65 ans, sans antécédent de maladie pulmonaire ou de tabagisme, avec une capacité vitale forcée (CVF) ou un volume expiratoire maximal dans la première seconde (FEV1) supérieur ou égal à 80 % de valeurs prédites (Pereira et al., 1992), capacité à suivre et à retenir des commandes verbales tout en étant capable et désireux de fournir un consentement signé pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les participants ont été exclus s'ils avaient reçu un diagnostic de maladie pulmonaire, fumaient actuellement, étaient incapables de comprendre et de suivre les procédures et étaient enceintes ou incapables de tolérer la nébulisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: La phase 1
Nébuliseur à jet - groupe de contrôle
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Générateurs d'aérosols diéthilène penta-acétique triamine technétium (99mTc-DTPA) avec une radioactivité de 1 millicuries (Noble et al., 2007) mélangés à une solution saline à 0,9 % d'un volume total de 2 ml à l'aide d'un inhalateur à mailles vibrantes avec adaptateur de chambre à valve (Aerogen Solo avec adaptateur Ultra, Aerogen Ltd).
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Expérimental: Phase 2
Nébuliseurs à mailles
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Générateurs d'aérosols diéthilène penta-acétique triamine technétium (99mTc-DTPA) avec une radioactivité de 1 millicuries (Noble et al., 2007) mélangés à une solution saline à 0,9% avec un volume total de 4 ml à l'aide d'un nébuliseur à jet (marque NS) et 8l/ min d'oxygène
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de dépôt de radioaérosols dans les poumons
Délai: 1 mois
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Immédiatement après l'inhalation, les participants se sont assis sur une chaise avec le dossier placé devant la caméra gamma (STARCAM 3200 GE, Californie, États-Unis) pour obtenir des comptages de radioactivité du thorax postérieur pendant une période de 300 secondes sur une matrice de 256 X 256.
Ensuite, les participants ont été positionnés assis devant la caméra gamma pour obtenir des images du visage.
Ensuite, la même procédure a été effectuée pour analyser le dépôt dans le nébuliseur, les circuits, le filtre inspiratoire, le filtre expiratoire et le masque facial.
Les comptages représentant l'estomac ont été obtenus à partir du thorax postérieur et des corrections pour la désintégration du technétium ont été utilisées lors des mesures extrapulmonaires
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luciana Alcoforado, UFPE
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2015
Première publication (Estimation)
17 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Luciana doutorado 01
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