Анализ осаждения с мембраной распылителя
16 июля 2015 г. обновлено: Daniella Cunha Brandao
АНАЛИЗ ОТЛОЖЕНИЯ НА МЕМБРАНЕ РАДИОАЭРОЗОЛЬНЫХ РАСПЫЛИТЕЛЕЙ У ЗДОРОВЫХ СУБЪЕКТОВ
ПРЕДПОСЫЛКИ: Сетчатые небулайзеры (MN) имеют меньший остаточный объем и повышенную вдыхаемую дозу по сравнению со струйными небулайзерами (JN) на моделях in vitro и на животных.
Целью данного исследования было сравнение осаждения радиоаэрозоля с использованием MN и JN у здоровых добровольцев с помощью двухмерной плоскостной сцинтиграфии.
МЕТОДЫ: рандомизированное исследование с участием 6 здоровых субъектов (4 женщины, 2 мужчины), которым вдыхали 99mTc-DTPA с активностью 1 мКи с физиологическим раствором до общей дозы 4 мл с JN (Misty Max, Air Life, Yorba Linda, USA). ) поток кислорода 8 л/мин и 1,5 мл с МН (Aeroneb Solo с адаптером Ultra; Aerogen Galway, Ирландия).
Сцинтиграфию использовали для определения распределения отложений и баланса массы между отсеками.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670-901
- Рекрутинг
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
-
Контакт:
- Luciana Alcoforado
- Электронная почта: alcoforadoluciana@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в исследование были здоровые взрослые обоего пола в возрасте от 18 до 65 лет, без истории болезни легких или курения, с форсированной жизненной емкостью легких (ФЖЕЛ) или объемом форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1), превышающим или равным 80% прогнозируемые значения (Pereira et al., 1992), способность следовать и сохранять словесные команды, в то же время способные и желающие предоставить подписанное согласие на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если у них было диагностировано заболевание легких, курильщики в настоящее время, неспособные понять процедуры и следовать им, а также беременные или неспособные переносить распыление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фаза 1
Струйный небулайзер - контрольная группа
|
Генераторы аэрозолей диэтиленпентауксусный триамин-технеций (99mTc-DTPA) с радиоактивностью 1 милликюри (Noble et al., 2007) в смеси с 0,9% физиологическим раствором общим объемом 2 мл с использованием ингалятора с вибрирующей сеткой с адаптером для клапанной камеры (Aerogen Solo с адаптером Ultra, Aerogen Ltd).
|
|
Экспериментальный: Фаза 2
Сетчатые небулайзеры
|
Генераторы аэрозолей диэтиленпентауксусного триамина технеция (99mTc-DTPA) с радиоактивностью 1 мккюри (Noble et al., 2007) смешивают с 0,9% физиологическим раствором общим объемом 4 мл с помощью струйного небулайзера (NS - отметка) и 8 л/ч. мин кислорода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс депонирования радиоаэрозоля в легких
Временное ограничение: 1 месяц
|
Сразу после ингаляции участники садились на стул со спинкой, расположенной перед гамма-камерой (STARCAM 3200 GE, Калифорния, США), чтобы получить подсчет радиоактивности в задней части грудной клетки в течение 300 секунд на матрице 256 X 256.
После этого участники располагались сидя перед гамма-камерой, чтобы получить изображения лица.
Затем та же процедура была выполнена для анализа отложений в небулайзере, контурах, инспираторном фильтре, экспираторном фильтре и лицевой маске.
Подсчеты, представляющие желудок, были получены из задней части грудной клетки, и во время внелегочных измерений использовались поправки на распад технеция.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luciana Alcoforado, UFPE
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Luciana doutorado 01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .